Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Natriumkromoglikat
Santen Oy
S01GX01
Natriumkromoglikat
40 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske av plast 1x10 ml
C
Markedsført
2017-06-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Lecrolyn sine 40 mg/ml øyedråper, oppløsning natriumkromoglikat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter to dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Lecrolyn sine er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lecrolyn sine 3. Hvordan du bruker Lecrolyn sine 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lecrolyn sine 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Lecrolyn sine er og hva det brukes mot Lecrolyn sine inneholder virkestoffet kalt natriumkromoglikat. Dette tilhører en legemiddelgruppe kalt antiallergika. Voksne og barn over 6 år: korttidsbehandling av øyeplager ved allergi, for eksempel pollenallergi. Lecrolyn sine fungerer ved å stoppe frigivelse av naturlige stoffer som histamin i øynene, som kan føre til en allergisk reaksjon. Tegn på en allergisk reaksjon inkluderer kløe, rennende, røde eller betente øyne og hovne øyelokk. Vanligvis er begge øyne påvirket. Disse symptomene forekommer vanligvis om våren eller sommeren når pollen fra gress eller trær kommer i kontakt med øynene på personer som er overfølsomme for dem. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter to dager. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn Preberite celoten dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Lecrolyn sine 40 mg/ml øyedråper, oppløsning 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 40 mg natriumkromoglikat Én dråpe (ca. 0,03 ml) inneholder ca. 1,2 mg natriumkromoglikat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning Klar, fargeløs eller svakt gul oppløsning med en pH på 4,0 - 6,0 og en osmolalitet på 260 - 340 mOsm/kg, tilnærmet fri for partikler. 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av allergisk konjunktivitt hos voksne og barn. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen skal bestemmes individuelt for hver pasient. Anbefalt dose for barn og voksne:1 til 2 dråper i hvert øye to ganger daglig. Dersom symptomintensiteten krever hyppigere dosering, skal doseringsfrekvensen ikke overskride 4 ganger daglig. _Bruk hos eldre _ Ingen doseendring er nødvendig hos eldre pasienter. Lecrolyn sine skal brukes regelmessig for å oppnå optimal kontroll av symptomene. Det er anbefalt at behandlingen fortsettes i perioden med allergeneksponering. Administrasjonsmåte Lecrolyn sine 40 mg/ml øyedråper, oppløsning er kun til okulær bruk. Det skal administreres i øyets konjunktivalsekk. For å forhindre mulig kontaminering av oppløsningen skal pasienten unngå å berøre øyelokkene, området rundt eller andre overflater med flaskens applikatorspiss. Ved samtidig behandling med andre øyedråper skal instillasjoner utføres med 15 minutters mellomrom. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Hvis symptomene fortsetter eller forverres, skal pasienten undersøkes av lege. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen interaksjonsstudier har blitt utført. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING Graviditet Data om et begrenset antall eksponerte graviditeter indikerer ingen bivirkninger av kromoglikat på graviditet eller på foster/nyfødt barn. D Preberite celoten dokument