LatanoTim-Vision Augentropfen

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
01-08-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
25-10-2018

Aktivna sestavina:

latanoprostum, timololum

Dostopno od:

OmniVision AG

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

latanoprostum, timololum

Farmacevtska oblika:

Augentropfen

Sestava:

latanoprostum 50 µg, timololum 5 mg ut timololi maleas 6.83 mg, natrii dihydrogenophosphas dihydricus et dinatrii phosphas dodecahydricus corresp. phosphas 6.31 mg, natrii chloridum, benzalkonii chloridum 0.2 mg, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Weitwinkelglaukom, okuläre Hypertension

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
LatanoTim-Vision®
Was ist LatanoTim-Vision und wann wird es angewendet?
Wann darf LatanoTim-Vision nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von LatanoTim-Vision Vorsicht geboten?
Darf LatanoTim-Vision während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie LatanoTim-Vision?
Welche Nebenwirkungen kann LatanoTim-Vision haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in LatanoTim-Vision enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie LatanoTim-Vision? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
LatanoTim-Vision®
OmniVision AG
Was ist LatanoTim-Vision und wann wird es angewendet?
LatanoTim-Vision Augentropfen enthalten eine Kombination von zwei
Wirkstoffen, dem Prostaglandin
Latanoprost und dem Betablocker Timolol. LatanoTim-Vision Augentropfen
werden zur Senkung des
Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner Star) und bei
erhöhtem Augeninnendruck
angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen und
zu einer Verschlechterung des
Sehvermögens führen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf LatanoTim-Vision nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (All
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, unerwünschte Wirkungen
LatanoTim-Vision®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Latanoprostum, Timololum (ut Timololi maleas).
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum 0.2 mg/ml, Excipiens ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen zu 50 µg Latanoprostum und 5.0 mg Timololum (entspricht
6.83 mg Timololi maleas)
pro 1 ml. Ein Tropfen enthält etwa 1.5 µg Latanoprostum und 150 µg
Timololum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom und bei
erhöhtem
Augeninnendruck (okuläre Hypertension).
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen (einschliesslich ältere Patienten)
Einen Tropfen einmal täglich in das erkrankte Auge. LatanoTim-Vision
sollte nur einmal täglich
verabreicht werden, da durch eine häufigere Anwendung von Latanoprost
die augendrucksenkende
Wirkung vermindert wird. Falls eine Dosis vergessen wurde, kann die
Behandlung mit der nächsten
Dosis normal weitergeführt werden. Bei einer kombinierten Therapie
mit anderen topischen
Ophthalmologika sollten die Augentropfen jeweils mit einem Abstand von
mindestens 5 Minuten
verabreicht werden.
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen
herausgenommen und erst 15 Minuten
danach wieder eingesetzt werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Verschluss des Tränenweges oder Schliessung des Augenlids für
zwei Minuten wird die
systemische Absorption verringert. Dies kann zu einer Reduktion von
systemischen unerwünschten
Wirkungen führen.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurde nicht belegt.
Kontraindikationen
Bronchialasthma, anamnestisches Bronchialasthma oder schwere
chronisch-obstruktive
Lungenkrankheit.
Sinusbradykardie, Sick-Sinus-Syndrom, sinoatrialer Block,
atrioventrikulärer Block 2. und 3. Grades
der nicht mit einem Herzschrittmacher kontrolliert wird, manifeste
Herzinsuffizienz, kardiogener
Schock.
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe 
                                
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