Latanoprost/Timolol Pharmathen 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

LATANOPROST; TIMOLOLMALEAT

Dostopno od:

Pharmathen S.A

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

LATANOPROST; timolol maleate

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2020-09-30

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML
AUGENTROPFEN, LÖSUNG
WIRKSTOFFE: LATANOPROST/TIMOLOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost/Timolol Pharmathen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost/Timolol Pharmathen
beachten?
3.
Wie ist Latanoprost/Timolol Pharmathen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost/Timolol Pharmathen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost/Timolol Pharmathen enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost
und Timolol. Latanoprost
gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga.
Timolol gehört zur
Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den
natürlichen Abfluss der inneren
Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es
die Produktion von
Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vermindert.
Latanoprost/Timolol Pharmathen wird zur Senkung des Augeninnendrucks
angewendet, wenn Sie an
„Grünem Star“ (Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension
leiden. Beide Erkrankungen sind
mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr
Sehvermögen eventuell beeinträchtigt
sein kann. I

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost/Timolol Pharmathen 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml
Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 5 mg
Timolol (als 6,8 mg
Timololmaleat).
Ein Tropfen der Lösung enthält ungefähr 1,5 Mikrogramm Latanoprost
und 0,15 mg Timolol (als
0,204 mg Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Ein Milliliter Lösung enthält 25 mg Macrogolglycerolhydroxystearat
40 (siehe Abschnitt 4.4).
Ein Milliliter Lösung enthält 6,54 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose wässrige Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH: 5,5–6,5
Osmolalität: 290 mOsmol/kg ± 10 %
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Latanoprost/Timolol Pharmathen wird angewendet bei Erwachsenen
(einschließlich älterer Patienten)
zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei
okulärer Hypertension
bei Patienten, bei denen topische Betablocker oder
Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend wirksam
sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)_
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in das/die erkrankte(n)
Auge(n). Falls eine Dosis
vergessen wurde, ist die Behandlung mit der nächsten Dosis normal
weiterzuführen. Die Dosis von 1
Tropfen täglich in das/die erkrankte(n) Auge(n) darf nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Latanoprost/Timolol bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht
erwiesen.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Kontaktlinsen müssen vor dem Eintropfen von Latanoprost/Timolol
Pharmathen herausgenommen
und erst nach 15 Minuten wiedereingesetzt werden.
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sind diese
jeweils im Abstand von
mindestens 5 Minuten zu verabreichen.
Durch nasolakrimale Okklusion oder dur