Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT
2care4 ApS
S01ED51
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE
50 mikrog/ml+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
2018-03-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LATANOPROST/TIMOLOL 2CARE4 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING Latanoprost/timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost/Timolol 2care4 3. Sådan skal du bruge Latanoprost/Timolol 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Latanoprost/Timolol 2care4 indeholder to aktive indholdsstoffer, latanoprost og timolol. Latanoprost tilhører den gruppe, der kaldes prostaglandinanaloger. Timolol tilhører den gruppe, der kaldes betablokkere. Latanoprost virker ved at trække væske ud af øjet, og timolol virker ved at nedsætte mængden af væske, der dannes i øjet. Latanoprost/Timolol 2care4 bruges til at sænke det indre tryk i øjet, hvis du har grøn stær eller forhøjet tryk i øjet. Forhøjet tryk i øjet vil med tiden påvirke dit syn. Din læge vil typisk ordinere Latanoprost/Timolol 2care4, når andre øjendråber ikke har tilstrækkelig virkning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LATANOPROST/TIMOLOL 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE LATANOPROST/TIMOLOL 2CAR Preberite celoten dokument
12. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR LATANOPROST/TIMOLOL "2CARE4", ØJENDRÅBER, OPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 26821 1. LÆGEMIDLETS NAVN Latanoprost/Timolol "2care4" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg timololmaleat, svarende til 5 mg timolol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid 0,20 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Latanoprost/Timolol "2care4" er indiceret til brug hos voksne til reduktion af intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension, der ikke responderer tilstrækkeligt på topikale betablokkere eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne (herunder ældre)_ Den anbefalede behandling er en dråbe i det/de berørte øje/øjne én gang daglig. Hvis en dosis springes over, skal behandlingen fortsættes med den næste planmæssige dosis. Den daglige dosis må ikke overskride én dråbe i det/de berørte øje/øjne. _dk_hum_60597_spc.doc_ _Side 1 af 12_ _Pædiatrisk population_ Der er ikke dokumentation for sikkerhed og effekt hos børn og unge. Administration Kontaktlinser skal tages ud inden inddrypning af øjendråberne. De kan isættes igen efter 15 minutter. Hvis der anvendes mere en ét topisk øjenmiddel, skal lægemidlerne administreres med mindst 5 minutters mellemrum. Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Latanoprost/Timolol "2care4" er kontraindiceret hos patienter med: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Reaktiv luftvejssygdom herunder asthma bronchiale eller asthma bronchiale i anamnesen, svær kronisk Preberite celoten dokument