Lasynac 200 mg/30 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
09-07-2023

Aktivna sestavina:

ibuprofen; psevdoefedrinijev klorid

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Koda artikla:

R05X

INN (mednarodno ime):

ibuprofen; psevdoefedrinijev chloride

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

ibuprofen 200 mg / 1 tableta  psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 tableta; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

Druga zdravila za zdravljenje prehlada

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

                                JAZMP – IB/003, IB/006/G – 08.10.2013
NAVODILO ZA UPORABO
LASYNAC 200 MG/30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen/psevdoefedrinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega
zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki
niso navedeni v tem
navodilu.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se
posvetujte s svojim
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lasynac in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lasynac
3.
Kako jemati zdravilo Lasynac
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lasynac
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LASYNAC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Filmsko obložene tablete zdravila Lasynac vsebujejo dve zdravilni
učinkovini: ibuprofen in
psevdoefedrin.
Ibuprofen sodi v skupino zdravil, poimenovanih nesteroidna protivnetna
in protirevmatična
zdravila, ki zmanjšajo bolečino in znižajo visoko temperaturo.
Psevdoefedrin sodi v skupino
zdravil, ki jih imenujemo vazokonstriktorji, učinkujejo na krvne
žile v nosu in odpravijo
zamašenost nosu.
Filmsko obložene tablete zdravila Lasynac so namenjene lajšanju
simptomov zamašenega
nosu, ki ga spremlja glavobol in/ali povišana telesna temperatura pri
odraslih in mladostnikih
(starih 15 do 17 let) z navadnim prehladom.
To kombinirano zdravilo smete vzeti samo, če imate zamašen nos in
bolečine ali povišano
telesno temperaturo. Če imate le enega od naštetih simptomov, se s
farmacevtom ali z
zdravnikom pogovorite o uporabi samo ibuprofena ali psevdoefedrina.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
JAZMP-IB/002, 005-24.05.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lasynac 200 mg/30 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena bela, filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena in 30 mg
psevdoefedrinijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: vsebuje 84 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele, okrogle, filmsko obložene tablete s premerom 11 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lajšanje simptomov nosne ali sinusne kongestije, ki jo spremljajo
glavobol, povišana telesna
temperatura in bolečina pri navadnem prehladu.
Zdravilo Lasynac je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 15
do 17 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Odrasli in mladostniki, stari 15 do 17 let: 1 tableta (ki ustreza 200
mg ibuprofena in 30 mg
psevdoefedrinijevega klorida) vsakih 6 ur – po potrebi.
Pri hujših simptomih 2 tableti (ki ustrezata 400 mg ibuprofena in 60
mg psevdoefedrinijevega klorida)
vsakih 6 ur – po potrebi, do največjega skupnega dnevnega odmerka,
ki je 6 tablet (ki ustrezajo 1200
mg ibuprofena in 180 mg psevdoefedrinijevega klorida).
Največjega skupnega dnevnega odmerka 6 tablet (ki ustreza 1200 mg
ibuprofena in 180 mg
psevdoefedrinijevega klorida) ne smemo prekoračiti.
Zdravljenje lahko traja največ 5 dni.
To zdravilo s kombinacijo dveh učinkovin je treba uporabiti, kadar
sta potrebni obe delovanji,
dekongestivni učinek psevdoefedrinijevega klorida ter analgetični
in/ali protivnetni učinek ibuprofena.
Če prevladuje en simptom (nosna kongestija bodisi glavobol in/ali
povišana telesna temperatura), je
primernejše zdravljenje z zdravilom z eno učinkovino.
_ _
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Lasynac je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 15 let
(glejte poglavje 4.3).
2
JAZMP-IB/002, 005-24.05.2013
Način uporabe
za peroralno uporabo
Tablete je treba pogoltniti brez žvečenja, z velikim kozarcem vode,
najbol
                                
                                Preberite celoten dokument