Larona 15 mg želučanootporne kapsule

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

lanzoprazol

Dostopno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Koda artikla:

A02BC03

INN (mednarodno ime):

lanzoprazol

Odmerek:

15 mg

Farmacevtska oblika:

želučanootporna kapsula, tvrda

Sestava:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 15 mg lanzoprazola

Tip zastaranja:

na recept ponovljivi recept

Izdeluje:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 28 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-321273562-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-321273562-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-07

Datum dovoljenje:

2017-11-08

Navodilo za uporabo

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LARONA 15 MG ŢELUĈANOOTPORNE KAPSULE
LARONA 30 MG ŢELUĈANOOTPORNE KAPSULE_ _
lanzoprazol
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Larona i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Laronu?
3.
Kako uzimati Laronu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Laronu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LARONA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatna tvar u Laroni je lanzoprazol. Pripada skupini lijekova koji
se zovu inhibitori protonske
pumpe, a djeluju tako što smanjuju proizvodnju želučane kiseline.
Vaš liječnik Vam može propisati Laronu za sljedeće indikacije u
odraslih:
-
liječenje čira (vrijeda) na dvanaesniku i želucu,
-
liječenje upale jednjaka (refluksni ezofagitis),
-
sprječavanje upale jednjaka (refluksnog ezofagitisa),
-
liječenje žgaravice i vraćanja kiselog sadržaja u jednjak,
-
liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom _Helicobacter pylori_ u
kombinaciji s
antibiotskim liječenjem,
-
liječenje ili sprječavanje čira (vrijeda) na dvanaesniku ili
želucu u bolesnika kojima je
potrebno trajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima
(NSAIL; skupina
lijekova koji se koriste za liječenje bolova ili upale),
-
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma
Možda Vam je Vaš liječnik propisao Laronu za drugu indikaciju ili s
dozom koja se razlikuje od
onoga što je napisano u ovoj uputi. Molimo slijedite upute Vašeg
liječnika za uzimanje ovog
li

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Larona 15 mg ţelučanootporne kapsule
Larona 30 mg ţelučanootporne kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrţi 15 mg, odnosno 30 mg lanzoprazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna Larona 15 mg kapsula sadrţi maksimalno 60,02 mg saharoze.
Jedna Larona 30 mg kapsula sadrţi maksimalno 120,03 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ţelučanootporna kapsula, tvrda.
Larona 15 mg ţelučanootporne kapsule: bijele neprozirne, tvrde,
ţelatinske kapsule
veličine 3, s crnom oznakom “L” na kapici
i brojem „15“ na tijelu kapsule. Sadrţaj kapsula
su
kuglice bijele do krem boje
.
Larona 30 mg ţelučanootporne kapsule: bijele neprozirne, tvrde,
ţelatinske kapsule
veličine 1, s crnom oznakom “L” na kapici
i brojem „30“ na tijelu kapsule. Sadrţaj kapsula
su
kuglice bijele do krem boje
.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Liječenje ulkusa dvanaesnika i ţeluca
-
Liječenje refluksnog ezofagitisa
-
Profilaksa refluksnog ezofagitisa
-
Eradikacija
bakterije
_Helicobacter _
_pylori_
(_H. _
_pylori_)
istovremeno
s
odgovarajućim antibiotskim liječenjem za liječenje ulkusa povezanih
s _H. pylori_
-
Liječenje
benignih
ulkusa
dvanaesnika
i
ţeluca
povezanih
s
NSAIL
(nesteroidnim
protuupalnim
lijekovima)
u
bolesnika
kojima
je
potrebno
kontinuirano NSAIL liječenje
-
Profilaksa ulkusa dvanaesnika i ţeluca povezanih s NSAIL u bolesnika
pod
rizikom (vidjeti dio 4.2) kojima je potrebno kontinuirano liječenje
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
-
Zollinger-Ellisonov sindrom.
Larona kapsule su namijenjene za primjenu u odraslih.
H A L M E D
06 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Liječenje ulkusa dvanaesnika _
Preporučena je doza 30 mg jednom dnevno, tijekom 2 tjedna. U
bolesnika koji u tom
razdoblju nisu u potpunosti izliječeni, lijek se nastavlja
primjenjivati u istoj dozi tijekom
sljedeća 2 tjedna.
_Liječenje ulk