LANZUL

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Koda artikla:

A02BC03

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

cps end 14x30 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC); cps end 28x30 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapevtsko območje:

Lanzoprazol

Povzetek izdelek:

cps 28x30 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC); cps 14x30 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1997-02-11

Navodilo za uporabo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/04564-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LANZUL
30 MG
TVRDÉ GASTROREZISTENTNÉ
KAPSULY
LANZUL S
15 MG TVRDÉ GASTROREZISTENTNÉ KAPSULY
lanzoprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lanzul a Lanzul S a na čo sa používajú
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lanzul a Lanzul S
3.
Ako užívať Lanzul a Lanzul S
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lanzul a Lanzul S
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE LANZUL A LANZUL S
A NA ČO SA POUŽÍVAJÚ
Liečivo v liekoch Lanzul alebo Lanzul S je lanzoprazol, ktorý je
inhibítorom protónovej pumpy.
Inhibítory protónovej pumpy znižujú množstvo kyseliny, ktorá sa
tvorí v žalúdku.
Lekár vám môže predpísať Lanzul a Lanzul S pri nasledovných
indikáciách u dospelých:
-
liečba dvanástnikového a žalúdočného vredu
-
liečba zápalu pažeráka (refluxová ezofagitída)
-
prevencia zápalu pažeráka (refluxová ezofagitída)
-
liečba infekcií spôsobených baktériou _Helicobacter pylori_, ak
sa podáva spolu s antibiotikami
-
liečba alebo prevencia dvanástnikového alebo žalúdočného vredu
u pacientov, ktorí si vyžadujú
nepretržitú liečbu nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
(NSAID - sa použív

Lastnosti izdelka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04564-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Lanzul
30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Lanzul
S
15 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá tvrdá gastrorezistentná kapsula Lanzulu obsahuje 30 mg
lanzoprazolu.
Každá tvrdá gastrorezistentná kapsula Lanzulu S obsahuje 15 mg
lanzoprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Lanzul
Lanzul S
sacharóza
149,11 mg
74,56 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Lanzul sú biele tvrdé gastrorezistentné kapsuly obsahujúce biele
až svetlohnedé alebo svetloružové
pelety.
Lanzul S sú dvojfarebné tvrdé gastrorezistentné kapsuly:
pozostávajúce z bieleho tela a
červenohnedého viečka; naplnené bielymi až svetlohnedými alebo
ružovými peletami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lanzul a Lanzul S sú určené pre dospelých.

Liečba dvanástnikového a žalúdočného vredu

Liečba refluxovej ezofagitídy

Profylaxia refluxovej ezofagitídy

Eradikácia _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) podávaná v
kombinácii s vhodnými antibiotikami pri
liečbe vredov súvisiacich s infekciou _H. pylori_

Liečba benígnych žalúdočných a dvanástnikových vredov
súvisiacich s nesteroidnými
antiflogistikami (NSAID) u pacientov vyžadujúcich nepretržitú
liečbu NSAID

Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s
NSAID u rizikových pacientov
(pozri časť 4.2) vyžadujúcich nepretržitú liečbu

Symptomatická gastroezofágová refluxová choroba

Zollingerov-Ellisonov syndróm.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04564-Z1B
2
LIEČBA DVANÁSTNIKOVÉHO VREDU:
Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne počas 2 týždňov. U
pacientov, ktorí sa počas tohto obdobia
úplne nevyliečia, by mala liečba pokračovať v rovnakej dávke