LANTANON

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

MIANSERINA

Dostopno od:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Koda artikla:

N06AX03

INN (mednarodno ime):

MIANSERINA

Enote v paketu:

"30MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "60MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "60MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZI

Razred:

N

Terapevtsko območje:

MIANSERINA

Povzetek izdelek:

023695048 - 60MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15ML - Revocato; 023695012 - 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 023695036 - 30MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023695051 - 60MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 023695024 - 30 COMPRESSE 20 MG - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LANTANON 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
mianserina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lantanon e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lantanon
3.
Come prendere Lantanon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lantanon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LANTANON E A CHE COSA SERVE
Lantanon contiene il principio attivo mianserina e viene usato per il
trattamento dei disturbi della
depressione negli adulti, ed in particolare nelle seguenti forme
cliniche:
-
depressione che esordisce senza un motivo scatenante e che ha cause
biologiche e genetiche
(depressione endogena);
-
depressione scatenata da un evento spiacevole o da una delusione
(depressione reattiva);
-
depressione accompagnata da uno stato di agitazione e di ansia
(depressione ansiosa);
-
depressione che si manifesta durante l’invecchiamento, nella donna
in seguito alla menopausa e
nell’uomo in seguito all’andropausa (melanconia involutiva);
-
depressione accompagnata da sintomi fisici come ad esempio stanchezza,
palpitazioni, crampi,
vertigini (depressione associata a disturbi somatici).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LANTANON
NON PRENDA LANTANON
-
se è allergico alla mianserina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se presenta un’alterazione dell’umore che si manifesta con
euforia, e

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 16/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lantanon 30 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa di Lantanon 30 mg contiene:
_Principio attivo: _
mianserina HCl 30 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lantanon è consigliato nella terapia dei casi di depressione, in cui
è indicato un trattamento con medicinali
antidepressivi e in particolare nelle seguenti forme cliniche:
- depressione endogena,
- depressione reattiva,
- depressione ansiosa,
- melanconia involutiva,
- depressione associata a disturbi somatici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Le compresse vanno deglutite senza essere masticate, se necessario con
un po’ di liquido.
ADULTI
La dose deve essere determinata su base individuale. Per tutti i
pazienti, sia ospedalizzati che ambulatoriali, e
comunque nella pratica medica generale, si consiglia di iniziare il
trattamento con una dose giornaliera di 30
mg e di adattare in seguito la posologia a seconda della risposta
clinica. La dose può essere aumentata
gradualmente fino ad ottenere una risposta clinica ottimale. La dose
giornaliera efficace è, in genere, di 30-
90 mg. Nella maggioranza dei casi risulta sufficiente una dose di 60
mg al giorno; sono comunque ben
tollerati dosaggi fino a 120 mg al giorno.

L’intera dose giornaliera va divisa in opportune somministrazioni o
preferibilmente assunta in un’unica
dose serale (visto il favorevole effetto sul son