Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lamotrigina
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
N03AX09
Lamotrigine
50 mg
Comprimido
Lamotrigina 50 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
lamotrigine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5023668 CNPEM: 50010794 CHNM: 10036742 Não Comercializado
Autorizado
2007-03-31
APROVADO EM 12-03-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lamotrigina Azevedos 25 mg comprimidos Lamotrigina Azevedos 50 mg comprimidos Lamotrigina Azevedos 100 mg comprimidos Lamotrigina Azevedos 200 mg comprimidos Lamotrigina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lamotrigina Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina Azevedos 3. Como tomar Lamotrigina Azevedos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lamotrigina Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lamotrigina Azevedos e para que é utilizado Lamotrigina Azevedos pertence a um grupo de medicamentos denominados antiepiléticos. É utilizado no tratamento de duas condições – epilepsia e doença bipolar. Lamotrigina Azevedos trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro que despoletam as crises epiléticas (convulsões). - Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos, Lamotrigina Azevedos pode ser utilizado isolado ou com outros medicamentos para tratar a epilepsia. Lamotrigina Azevedos pode também ser utilizado com outros medicamentos para tratar crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de Lennox-Gastaut. - Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina Azevedos pode ser utilizado com outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser utilizado isolado para tratar um tipo de epilepsia denominado crises Preberite celoten dokument
APROVADO EM 12-04-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lamotrigina Azevedos 25 mg comprimidos Lamotrigina Azevedos 50 mg comprimidos Lamotrigina Azevedos 100 mg comprimidos Lamotrigina Azevedos 200 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lamotrigina Azevedos 25 mg comprimidos: Cada comprimido de Lamotrigina Azevedos 25 mg contém 25 mg de lamotrigina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 29,95 mg de lactose Cada comprimido contém 0,502 mg a 0,753 mg de sódio (sob a forma de Carboximetilamido sódico) Lamotrigina Azevedos 50 mg comprimidos: Cada comprimido de Lamotrigina Azevedos 50 mg contém 50 mg de lamotrigina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 59,90 mg de lactose Cada comprimido contém 1,004 mg a 1,505 mg de sódio (sob a forma de Carboximetilamido sódico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Lamotrigina Azevedos 100 mg comprimidos: Cada comprimido de Lamotrigina Azevedos 100 mg contém 100 mg de lamotrigina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 119,80 mg de lactose Cada comprimido contém 2,008 mg a 3,011 mg de sódio (sob a forma de Carboximetilamido sódico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Lamotrigina Azevedos 200 mg comprimidos: Cada comprimido de Lamotrigina Azevedos 200 mg contém 200 mg de lamotrigina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 239,60 mg de lactose Cada comprimido contém 4,015 mg a 6,023 mg de sódio (sob a forma de Carboximetilamido sódico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. APROVADO EM 12-04-2019 INFARMED 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilepsia Adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade - Terapêutica de associação ou em monoterapia de crises parciais e crises generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas. - Crises associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut. Lamotrigina Azevedos é utilizado em terapêutica de associaçã Preberite celoten dokument