Lamotrigin Desitin 5 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
17-11-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
17-11-2023

Aktivna sestavina:

Lamotrigin

Dostopno od:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Lamotrigin (23895) 5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2022-05-23

Navodilo za uporabo

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LAMOTRIGIN DESITIN 5 MG TABLETTEN
Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamotrigin Desitin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamotrigin Desitin beachten?
3.
Wie ist Lamotrigin Desitin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamotrigin Desitin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMOTRIGIN DESITIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamotrigin Desitin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika bezeichnet
werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet — Epilepsie
und bipolare Störung.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrigin Desitin durch
Hemmung der Signale im Gehirn,
die die epileptischen Anfälle auslösen.
-
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin Desitin
allein oder
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie
angewendet werden.
Lamotrigin Desitin kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur
Behandlung von
Anfällen angewendet werden, die bei dem so genannten
Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.
-
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin Desitin bei den
genannten
Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneim
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamotrigin Desitin 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 135,9 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tabletten, 7,54 bis 8,34 mm im Durchmesser mit
einer Bruchkerbe auf der
einen Seite und der Prägung „5“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren_

Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle.

Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin
Desitin wird
als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales
Antiepileptikum angewendet
werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu
beginnen.
_Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren_

Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem
Lennox-Gastaut-
Syndrom.

Monotherapie typischer Absencen.
Bipolare Störung
_Erwachsene ab 18 Jahren_

Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung
und überwiegend
depressiven Episoden (siehe Abschnitt 5.1).
2
Lamotrigin Desitin ist nicht für die Akuttherapie manischer oder
depressiver Episoden indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Epilepsie
Die empfohlene Dosissteigerung und die Erhaltungsdosen für Erwachsene
und Jugendliche ab 13
Jahren (Tabelle 1) sowie für Kinder und Jugendliche von 2 bis 12
Jahren (Tabelle 2) sind im
Folgenden angegeben. Die für den Behandlungsbeginn und für die
anschließende Dosissteigerung
empfohlenen Dosen sollten wegen des Risikos von Hautausschlägen nicht
übers
                                
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