Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamotrigin
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
5 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Lamotrigin (23895) 5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-05-23
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LAMOTRIGIN DESITIN 5 MG TABLETTEN Lamotrigin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lamotrigin Desitin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamotrigin Desitin beachten? 3. Wie ist Lamotrigin Desitin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamotrigin Desitin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LAMOTRIGIN DESITIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lamotrigin Desitin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet — Epilepsie und bipolare Störung. BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrigin Desitin durch Hemmung der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen. - Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin Desitin allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet werden. Lamotrigin Desitin kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen angewendet werden, die bei dem so genannten Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten. - Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin Desitin bei den genannten Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneim Preberite celoten dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamotrigin Desitin 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Lamotrigin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 135,9 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, flache Tabletten, 7,54 bis 8,34 mm im Durchmesser mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „5“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie _Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren_ Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle einschließlich tonisch- klonischer Anfälle. Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin Desitin wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen. _Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren_ Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen einschließlich tonisch- klonischer Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut- Syndrom. Monotherapie typischer Absencen. Bipolare Störung _Erwachsene ab 18 Jahren_ Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung und überwiegend depressiven Episoden (siehe Abschnitt 5.1). 2 Lamotrigin Desitin ist nicht für die Akuttherapie manischer oder depressiver Episoden indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Epilepsie Die empfohlene Dosissteigerung und die Erhaltungsdosen für Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren (Tabelle 1) sowie für Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren (Tabelle 2) sind im Folgenden angegeben. Die für den Behandlungsbeginn und für die anschließende Dosissteigerung empfohlenen Dosen sollten wegen des Risikos von Hautausschlägen nicht übers Preberite celoten dokument