Lamisil CS 10 mg/g dermalno pršilo, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

terbinafin

Dostopno od:

Novartis Consumer Health GmbH

Koda artikla:

D01AE15

INN (mednarodno ime):

terbinafin

Farmacevtska oblika:

dermalno pršilo, raztopina

Sestava:

terbinafin 8,8 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

30 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

terbinafin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z vsebnikom s 30 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

1/5
NAVODILO ZA UPORABO
LAMISIL CS 10 MG/G DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA
terbinafinijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
_ _
_ _
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Lamisil CS in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lamisil CS
3.
Kako uporabljati zdravilo Lamisil CS
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lamisil CS
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAMISIL CS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lamisil CS je antimikotik, ki se uporablja na koži. Deluje
tako, da uničuje glive, ki
povzročajo spremembe na koži.
Zdravilo Lamisil CS se uporablja za zdravljenje:
•
atletskega stopala (
_tinea pedis_
),
_ _
•
glivične okužbe kože v predelu dimelj (
_tinea cruris_
),
_ _
•
krast, lišajev (
_tinea corporis_
),
_ _
•
okužba kože, imenovane
_pityriasis versicolor_
, ki jo povzroča glivica iz skupine kvasovk
ČE NISTE PREPRIČANI GLEDE VZROKA VAŠE OKUŽBE, SE PRED UPORABO
ZDRAVILA LAMISIL CS POSVETUJTE Z
ZDRAVNIKOM ALI S FARMACEVTOM.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LAMISIL
CS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LAMISIL CS
•
ČE STE ALERGIČNI
(preobč
utljivi)
NA ZDRAVILNO UČINKOVINO
ali
KATEROKOLI SESTAVINO
zdravila
Lamisil CS - glejte seznam sestavin v poglavju 6.
OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA
, če to velja za vas in
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LAMISIL
CS.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA LAMISIL CS
•
OTROCI IN MLADOSTNIKI, MLAJŠI OD 18 LET
, ne smejo

Lastnosti izdelka

1/4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lamisil CS 10 mg/g dermalno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g dermalnega pršila, raztopina vsebuje 10 mg terbinafinijevega
klorida, kar ustreza 8,8 mg
terbinafina.
Pomožne snovi: 50 mg propilenglikola (E1520)/g.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalno pršilo, raztopina
Bistra, brezbarvna do rahlo rumena tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Glivične okužbe kože, ki jih povzročajo dermatofiti.
_Pityriasis (tinea) versicolor_
.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
dermalna uporaba
_ _
Odrasli
Zdravilo Lamisil CS nanašamo enkrat ali dvakrat na dan, odvisno od
indikacije. Pred nanosom
moramo prizadeto mesto temeljito očistiti in osušiti. Nanesti moramo
zadostno količino raztopine, da
povsem navlažimo in prekrijemo prizadeto mesto in okolico.
Trajanje in pogostnost zdravljenja:
Interdigitalna oblika
_tinea pedis_
:
enkrat na dan, 1 teden
_tinea corporis, cruris_
:
enkrat na dan, 1 teden
_pityriasis versicolor_
:
dvakrat na dan, 1 teden
Ublažitev kliničnih simptomov se pojavi ponavadi v nekaj dneh.
Neredna uporaba ali predčasno
prenehanje zdravljenja poveča tveganje za ponoven pojav bolezni.
Uporaba zdravila Lamisil CS pri starejših
Ni podatkov o tem, da bi bilo potrebno starejšim bolnikom
predpisovati drugačne odmerke, ali da bi se
pri njih pojavili drugačni neželeni učinki, kot pri mlajših
bolnikih.
Uporaba zdravila Lamisil CS pri otrocih in mladostnikih
Zaradi nezadostnih podatkov glede varnosti in učinkovitosti zdravila
Lamisil CS uporaba ni
priporočena pri otrocih in mladostnikih.
2/4
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov
(glejte poglavje 6.1).
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo Lamisil CS se mora pri bolnikih z lezijami uporabljati
previdno, ker lahko alkohol deluje
dražeče.
Lamisil CS vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.
Zdravilo Lamisil CS je s