Lamisil 10 mg/g dermalno pršilo, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

terbinafin

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd

Koda artikla:

D01AE15

INN (mednarodno ime):

terbinafin

Farmacevtska oblika:

dermalno pršilo, raztopina

Sestava:

terbinafin 8,8 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

terbinafin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko z zaporko z odmernim mehanskim pršilnikom s 30 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-04-09

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/022/G – 03.10.2023
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
LAMISIL 10 MG/G DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA
terbinafinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lamisil dermalno pršilo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lamisil dermalno
pršilo
3.
Kako uporabljati zdravilo Lamisil dermalno pršilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lamisil dermalno pršilo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAMISIL DERMALNO PRŠILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lamisil dermalno pršilo je antimikotik, ki deluje tako, da
uničuje glivice, ki povzročajo
spremembe na koži.
Zdravilo Lamisil dermalno pršilo se uporablja za zdravljenje okužb
kože, naštetih v nadaljevanju, pri
katerih se pred uporabo tega zdravila ni potrebno posvetovati z
zdravnikom:
•
atletsko stopalo* (tinea pedis),
_ _
•
glivična okužba kože v predelu dimelj* (tinea cruris),
_ _
•
glivična okužba kože po telesu* (tinea corporis).
_ _
Uporablja se tudi za zdravljenje glivične okužbe kože:
_ _
•
Pityriasis versicolor*.
*definicije so navedene v nadaljevanju
KAKO DELUJE ZDRAVILO LAMISIL DERMALNO PRŠILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_KAKO VESTE, DA IMATE KATERO IZMED ZGORAJ NAŠTETIH OKUŽB?_
ATLETSKO STOPALO
se pojavlja samo na stopalih (običajno na obeh, vendar ne vedno) in
pogosto med
prsti. Lahko se pojavi tudi na nartu, pod

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/022/G – 03.10.2023
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lamisil 10 mg/g dermalno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g raztopine vsebuje10 mg terbinafinijevega klorida, kar ustreza 8,8
mg terbinafina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: vsebuje propilenglikol (E1520) (50
mg/g).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalno pršilo, raztopina
Brezbarvna do rahlo rumena, bistra raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Glivične okužbe kože, ki jih povzročajo dermatofiti, kot je
_Trichophyton _
(npr.
_T. rubrum, _
_T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_
),
_Microsporum canis _
in
_Epidermophyton floccosum,_
npr. interdigitalna oblika tinea pedis (atletsko stopalo), tinea
cruris in tinea corporis.
Pityriasis (tinea) versicolor, ki jo povzroča glivica
_Pityrosporum orbiculare_
(poznana tudi kot
_Malassezia furfur_
).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Za dermalno uporabo.
ODMERJANJE
ODRASLI_ _
Zdravilo Lamisil dermalno pršilo se nanaša 1-krat ali 2-krat na dan,
odvisno od indikacije.
ODMERJANJE IN TRAJANJE ZDRAVLJENJA:
•
interdigitalna oblika tinea pedis:
1-krat na dan, 1 teden
•
tinea corporis, tinea cruris:
1-krat na dan, 1 teden
•
pityriasis versicolor:
2-krat na dan, 1 teden
Do ublažitve kliničnih simptomov pride običajno v nekaj dneh.
Neredna uporaba ali predčasno
prenehanje zdravljenja poveča tveganje za ponovitev obolenja. Če po
dveh tednih ni znakov
izboljšanja, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom ali s farmacevtom.
ODMERJANJE PRI POSEBNIH POPULACIJAH
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Uporaba zdravila Lamisil dermalno pršilo ni priporočljiva pri
otrocih in mladostnikih, mlajših od
18 let, ker ni dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti.
JAZMP-II/022/G – 03.10.2023
2/6
STAREJŠI BOLNIKI
Ni podatkov o tem, da bi starejši bolniki potrebovali drugačne
odmerke ali da bi se pri njih pojavili
drugačni neželeni učinki kot pri mlajših bolnikih.
NAČIN UPORABE
Pred nanosom j