Lamictal 100 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

LAMOTRIGIN

Dostopno od:

2care4 ApS

Koda artikla:

N03AX09

INN (mednarodno ime):

Lamotrigine

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Datum dovoljenje:

2021-03-09

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMICTAL 100 MG TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamictal
3.
Sådan skal du tage Lamictal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamictal tilhører en gruppe af medicin, der kaldes _antiepileptika_.
Det bruges til behandling af to tilstande – EPILEPSI og BIPOLAR
SYGDOM.
LAMICTAL VIRKER MOD EPILEPSI ved at blokere de signaler i hjernen, der
udløser epileptiske anfald.
– Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamictal
anvendes alene eller sammen med anden medicin til behandling af
epilepsi. Lamictal kan
også anvendes sammen med anden medicin til behandling af de anfald,
der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastaut-syndrom.
– Hos børn i alderen 2-12 år kan Lamictal anvendes sammen med
anden medicin til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes
alene til
behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi.
LAMICTAL VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet _maniodepressiv
psykose_) har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder
(opstemthed eller
eufori), som veksler med perioder med depression (dyb nedtrykthed
eller modløshed). Lamictal kan anvendes alene eller sammen med anden
medicin til
forebyggelse af de perioder med depression, der opstår ved bipolar
sygdom, hos voksne i alderen 18 år og derover. Det vides endnu ikke,
hvordan Lamictal
udløser denne effekt i hjernen.
Kontakt

Lastnosti izdelka

7. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMICTAL, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
08456
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamictal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Lamictal 100 mg tablet indeholder 100 mg lamotrigin.
Hjælpestof: Hver tablet indeholder 93,9 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover_

Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.

Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamictal gives som
tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at
starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
_Børn og unge i alderen 2-12 år_

Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.

Monoterapi ved typiske absencer.
_dk_hum_62865_spc.doc_
_Side 1 af 32_
Bipolar sygdom
_Voksne i alderen 18 år og derover_

Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamictal er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller
depressive episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Lamictal tabletter skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.
Hvis den beregnede dosis lamotrigin (f.eks. til behandling af børn
med epilepsi eller
patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal
tabletter, skal den anvendte
dosis svare til det laveste antal hele tabletter.
_Genstart af behandling_
Når behandlingen med Lamictal genstartes hos patienter, hvor
behandlingen er seponeret
uanset årsag, skal den ordinerende læge vurdere behovet for at
optrappe dosis til
vedligeholdelsesdosis, da risikoen for alvorligt udslæt er forbundet
med høje initialdoser
og overskridelse af den anbefalede dosisøgning af lamotrigin (se pkt.
4.4). Jo længere tid
der er gået siden