Lameptil 25 mg disperzibilne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N03AX09

Farmacevtska oblika:

disperzibilna tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

lamotrigin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Lameptil 25 mg disperzibilne tablete
Lameptil 50 mg disperzibilne teablete
Lameptil 100 mg disperzibilne tablete
Lameptil 200 mg disperzibilne tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 25 mg disperzibilna tableta vsebuje 25 mg lamotrigina.
Ena 50 mg disperzibilna tableta vsebuje 50 mg lamotrigina.
Ena 100 mg disperzibilna tableta vsebuje 100 mg lamotrigina.
Ena 200 mg disperzibilna tableta vsebuje 200 mg lamotrigina.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
Disperzibilna tableta.
Bele do umazano bele, okrogle tablete.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epilepsija_ _
_ _
_Odrasli in mladostniki, stari 13 let ali več _

Dopolnilno ali samostojno zdravljenje parcialnih in generaliziranih
napadov, vključno s
tonično-kloničnimi napadi.

Zdravljenje napadov, povezanih z Lennox-Gastautovim sindromom.
Zdravilo Lameptil
25, 50, 100 in 200 mg disperzibilne tablete se uporablja kot dodatno
zdravilo, lahko pa ga
uporabljamo kot začetno antiepiletično zdravilo (AEZ) za zdravljenje
Lennox-
Gastautovega sindroma.
_Otroci in mladostniki, stari od 2 do 12 let _

Dopolnilno zdravljenje parcialnih in generaliziranih napadov,
vključno s tonično-
kloničnimi napadi in napadov, povezanih z Lennox-Gastautovim
sindromom.

Samostojno zdravljenje značilnih absenčnih napadov.
Bipolarna motnja
_ _
2
_Odrasli, stari 18 let ali več _

Preprečevanje depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo tipa
I, pri katerih se
pojavljajo preteţno depresivne epizode (glejte poglavje 5.1).
Zdravilo Lameptil 25, 50, 100 in 200 mg disperzibilne tablete ni
indicirano za zdravljenje
akutnih maničnih ali depresivnih epizod.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Lameptil 25, 50, 100 in 200 mg disperzibilne tablete se lahko
raztopi v majhni
količini vode (vsaj toliko, da prekrije celo tableto) ali pogoltne
cele z malo vode.
Če preračunani odmerek lamotrigina (na primer pri zdravljenju otrok
z epilepsijo ali bolnikih