Lactulose Sanias 667 mg/ml, stroop

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml

Dostopno od:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Koda artikla:

A06AD11

INN (mednarodno ime):

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Stroop

Sestava:

GEEN HULPSTOFFEN,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Lactulose

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

Lactulose Sanias 667 mg/ml, stroop
RVG 102789
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2310
Pag. 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LACTULOSE SANIAS 667 MG/ML, STROOP
Lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT DEZE BEVAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
•
Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lactulose Sanias en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LACTULOSE SANIAS
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die laxantia worden
genoemd. Dit middel wordt
gebruikt voor de behandeling van verstopping (obstipatie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Symptomen van een allergische reactie kunnen onder meer jeuk, rood
worden van de huid en
ademhalingsmoeilijkheden zijn.
Als u lijdt aan een afsluiting van uw ingewanden (darmobstructie),
veroorzaakt door iets anders dan
een normale obstipatie.
Als u een zeldzame aandoening heeft die “galactosemie” wordt
genoemd (verhoogd gehalte van
galactose in het bloed).
Als u la

Lastnosti izdelka

Lactulose Sanias 667 mg/ml, stroop RVG 102789
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Rev.nr. 2204
Pag. 1 van 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lactulose Sanias 667 mg/ml, stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml Lactulose Sanias bevat vloeibare lactulose overeenkomend met 667
mg lactulose per ml.
Elke ml bevat bovendien niet meer dan 100 mg galactose, niet meer dan
66,7 mg lactose en niet
meer dan 6,7 mg fructose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van obstipatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering moet aan de behoefte van de patiënt worden
aangepast. Aanvangsdosering
bij obstipatie:
•
Volwassenen:
15 ml tweemaal daags
•
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
10 ml tweemaal daags
•
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
5 ml tweemaal daags
•
Baby’s van 1 - 2 jaar:
2,5 - 5 ml tweemaal daags
•
Baby’s van 1 maand - 1 jaar:
2,5 ml tweemaal daags
Voor oudere patiënten en patiënten met lever- of nierinsufficiëntie
zijn er geen speciale
doseringsadviezen.
Vanwege de fysiologische werking van lactulose kan het tot 48 uur
duren voordat er resultaat wordt
verkregen. Als de behandeling begint te werken kan de patiënt de
effectieve dosis eventueel
gespreid over een periode geleidelijk verminderen.
Wijze van toediening
Toedieningsweg: Oraal
Lactulose Sanias 667 mg/ml, stroop RVG 102789
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Rev.nr. 2204
Pag. 2 van 7
Lactulose Sanias kan met water of vruchtensap worden ingenomen.
Aanbevolen wordt om tijdens de behandeling met Lactulose Sanias veel
te drinken (1,5 - 2 liter per
dag).
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor het werkzame stof of bijproducten van de
synthese (zie rubriek 4.4).
•
Galactosemie.
•
Aanwijzingen voor gastro-intestinale obstructie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN E