Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Lacosamide
JUBILANT GENERICS LIMITED
N03AX18
LACOSAMIDE
150MG
Comprimé
Lacosamide 150MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152810003; AHFS:
APPROUVÉ
2019-01-03
Pr Lacosamide Page 1 of 41 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR LACOSAMIDE Comprimés de lacosamide Comprimés pelliculés dosés à 50 mg, à 100 mg, à 150 mg et à 200 mg Antiépileptique DATE DE PRÉPARATION: 02 janvier 2019 FABRICANT : Jubilant Generics Limited 1-A, Sector -16A, Institutional Area, Noida -201301, Uttar Pradesh, India IMPORTATEUR / DISTRIBUTEUR : JAMP Pharma Corporation, 1310, rue Nobel Boucherville, Quebec, Canada, J4B 5H3 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRESENTATION : 214246 Pr Lacosamide Page 2 of 41 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................. 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ........................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ....................................................................... 19 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION ............................................................ 22 SURDOSAGE ..................................................................................................................... 24 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................... 25 STABILITÉ ET CONSERVATION ................................................................................. 29 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................................... 29 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................ 31 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................ 31 ESSAIS CLINIQUES ...................................... Preberite celoten dokument