Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lakozamid
N03AX18
lakozamid
filmsko obložena tableta
lakozamid 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
168 tableta
Rp
lakozamid
Pakiranje :škatla s 168 tabletami (12 x 14 tablet v neperforiranem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Lacosamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text037717_2 - Updated: Page 1 of 15 NAVODILO ZA UPORABO LACOSABIL 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LACOSABIL 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LACOSABIL 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LACOSABIL 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE lakozamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lacosabil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lacosabil 3. Kako jemati zdravilo Lacosabil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lacosabil 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LACOSABIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO LACOSABIL Zdravilo Lacosabil vsebuje lakozamid. Ta spada v skupino zdravil, ki se imenujejo »antiepileptiki«. Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje epilepsije. - To zdravilo ste prejeli, da bi zmanjšalo število napadov (krčev), ki jih imate. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LACOSABIL Zdravilo Lacosabil se uporablja: - samostojno ali v kombinaciji z drugimi antiepileptiki pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več za zdravljenje določene vrste epilepsije, za katero so značilni parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje. Pri tej vrsti epilepsije napadi v začetku prizadenejo le eno stran možganov. Kasneje pa se lahko razširijo na večje predele obeh strani možganov. - v kombinaciji z drugimi antiepileptiki pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 4 leta i Preberite celoten dokument
1.3.1 Lacosamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text060436_2 26.09.2023 - Updated: 20.12.2023 Page 1 of 36 1. IME ZDRAVILA Lacosabil 50 mg filmsko obložene tablete Lacosabil 100 mg filmsko obložene tablete Lacosabil 150 mg filmsko obložene tablete Lacosabil 200 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Lacosabil 50 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg lakozamida. Lacosabil 100 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lakozamida. Lacosabil 150 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lakozamida. Lacosabil 200 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lakozamida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 50 mg filmsko obložene tablete: bledo umazano rožnate, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako 50 na eni strani tablete, velikost tablete: približno 11 x 5 mm. 100 mg filmsko obložene tablete: rjavkasto rumene, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako 100 na eni strani tablete, velikost tablete: približno 13 x 6 mm. 150 mg filmsko obložene tablete: bledo rjavkasto oranžne, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako 150 na eni strani tablete, velikost tablete: približno 15 x 7 mm. 200 mg filmsko obložene tablete: modre, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako 200 na eni strani tablete, velikost tablete: približno 17 x 8 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Lacosabil je indicirano za samostojno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2. leta starosti z epilepsijo. Zdravilo Lacosabil je indicirano za dopolnilno zdravljenje - parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2. leta starosti z epilepsijo, - primarno generaliziran Preberite celoten dokument