Lacipil 4 mg

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Írsko

Koda artikla:

C08CA09

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl flm 14x4 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 28x4 mg (blis.PVC/Al)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

83 - VASODILATANTIA

Terapevtsko območje:

Lacidipín

Povzetek izdelek:

tbl flm 28x4 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 14x4 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 14x2 mg (blis.PVC/Al)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1992-12-10

Navodilo za uporabo

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03585-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
PRE POUŽÍVATEĽA
Lacipil 2 mg
Lacipil 4 mg
Lacipil 6 mg
filmom obalené tablety_ _
lacidipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Lacipil a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lacipil
3.
Ako užívať Lacipil
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lacipil
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LACIPIL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Lacipil sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie). Patrí do skupiny liekov
nazývaných „blokátory vápnikových kanálov“. Lacipil
rozširuje (dilatuje) krvné cievy, čo vedie
k zlepšeniu prietoku krvi a k zníženiu krvného tlaku.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LACIPIL
NEUŽÍVAJTE LACIPIL
-
ak ste alergický na lacidipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
-
ak máte ochorenie srdca nazývané aortálna stenóza. Je to
zúženie chlopne, ktorá umožňuje
odtok krvi zo srdca,

Ak si myslíte, že sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte
Lacipil, pokiaľ sa o tom neporadíte
so svojím lekárom.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Lacipil, obráťte sa na svojho
lekára:
-
ak máte problémy so srd

Lastnosti izdelka

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04280-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Lacipil 2 mg
Lacipil 4 mg
Lacipil 6 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Lacipil 2 mg: 2 mg lacidipínu v jednej filmom obalenej tablete
Lacipil 4 mg: 4 mg lacidipínu v jednej filmom obalenej tablete
Lacipil 6 mg: 6 mg lacidipínu v jednej filmom obalenej tablete
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Lacipil 2 mg : biele okrúhle filmom obalené tablety.
Lacipil 4 mg : biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s
deliacou ryhou na obidvoch stranách.
Lacipil 6 mg : biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety
označené „GX CX3“ na jednej strane a
bez označenia na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liečba hypertenzie buď v monoterapii, alebo v kombinácii s inými
antihypertenzívami, ako
betablokátory, diuretiká alebo ACE inhibítory.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Úvodná dávka je 2 mg raz denne. Uvedená dávka sa má užívať v
rovnakú dennú hodinu, najlepšie
ráno.
Liečbu hypertenzie je potrebné prispôsobiť závažnosti stavu a
individuálnej odpovedi pacienta.
Dávkovanie možno zvyšovať na 4 mg a v prípade potreby až na 6
mg. Pri každom dávkovaní je
potrebné počkať dostatočne dlhý čas na dosiahnutie maximálneho
farmakologického účinku. Tento
čas v praxi nemá byť kratší ako 3 - 4 týždne, pokiaľ klinický
stav nevyžaduje rýchlejšiu úpravu
dávkovania.
Liek sa má užívať v rovnakú dennú hodinu, najlepšie ráno,
nalačno alebo s jedlom.
Populácie
Porucha
funkcie pečene
Pacienti s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene
nevyžadujú zmenu dávkovania. Nie sú
k dispozícii dostatočné údaje týkajúce sa odporúčaní pre
pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene
(pozri časť 4.4).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04280-Z1B
2
Porucha
funkcie obličiek
Keďže lacidipín sa nevyl