L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Berlin-Chemie AG, Nemecko

Koda artikla:

H03AA01

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl 25; tbl 50; tbl 100

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

Terapevtsko območje:

Levotyroxín, sodná soľ

Povzetek izdelek:

tbl 100; tbl 50; tbl 25

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

2007-12-17

Navodilo za uporabo

VÁŽENÝ PACIENT,
Pravdepodobne ste si na obale lieku prečítali, že nastala zmena
jeho zloženia. Tiež ste si možno všimli, že vzhľad balenia
je odlišný od pôvodného lieku. K zmene vzhľadu balenia sme
pristúpili kvôli zmene zloženia , aby ste si zmenu okamžite
všimli. Prečítajte si, prosím, nasledujúce informácie o týchto
zmenách, aby ste mohli s dôverou užívať liek s novým
zložením.
Zmeny súvisia so zlepšením zloženia lieku úpravou niektorých
pomocných látok. Tieto zmeny prispievajú k lepšej
stabilite lieku, čo je pre Vás dôležité. Liečivo - sodná soľ
levotyroxínu, však zostáva nezmenené. Zmena pomocných látok
nemá vplyv na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť lieku.
L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE (LEVOTYROXÍN): ZMENA ZLOŽENIA
1. Na čo sa levotyroxín používa?
2. Aké konkrétne zmeny v zložení nastali?
3. Nastali zmeny v pokynoch týkajúcich sa užívania tohto nového
zloženia?
4. Čo mám robiť, keď mi lekárnik dal tablety s novým zložením
prvýkrát? Mám navštíviť svojho lekára?
5. Aké sú riziká v súvislosti so zmenou zloženia?
6. Aké sú príznaky nerovnováhy vo funkcii štítnej žľazy, o
ktorých by som mal vedieť?
7. Aké sú zmeny na škatuľke a vnútornom obale?
1. NA ČO SA LEVOTYROXÍN POUŽÍVA?
Levotyroxín je náhradný hormón štítnej žľazy, ktorý sa
používa v prípadoch, kedy je vylučovanie hormónu štítnej
žľazy
nedostatočné alebo v situáciách, keď je potrebné znížiť
vylučovanie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu známeho ako
TSH.
2. AKÉ KONKRÉTNE ZMENY V ZLOŽENÍ NASTALI?
Zmeny sú nasledovné:
- Optimalizácia pomocných látok, ktorou sa zabezpečilo, že obsah
liečiva, t. j. levotyroxínu, je počas celej doby
použiteľnosti lieku stabilnejší .
3. NASTALI ZMENY V POKYNOCH TÝKAJÚCICH SA UŽÍVANIA TOHTO NOVÉHO
ZLOŽENIA?
Nie, spôsob užívania lieku sa nezmenil. Vždy sa riaďte pokynmi
lekára o dávkovaní, spôsobe užívania lieku a následných
kontrol.
4. ČO MÁM ROB