Kytril 3 mg/3 ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

granisetron

Dostopno od:

ROCHE d.o.o.

Koda artikla:

A04AA02

INN (mednarodno ime):

granisetron

Farmacevtska oblika:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Sestava:

granisetron 1 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

5 ampula

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

granisetron

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 ampulami s 3 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
KYTRIL 3 MG/3 ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
granisetron
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Kytril in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kytril
3.
Kako boste prejeli zdravilo Kytril
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kytril
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KYTRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kytril spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti
receptorjev 5-HT
3
in delujejo kot
antiemetiki. Zdravilo prepreči občutek slabosti oziroma ga odpravi,
če se že slabo počutite. Posebej
primerno je med zdravljenji (radioterapija ali kemoterapija), katera
pogosto spremljata slabost in
bruhanje.
Ampule zdravila Kytril vsebujejo koncentrat za raztopino za
infundiranje. Pred uporabo jih je treba
razredčiti. Pripravljeno raztopino boste prejeli kot počasno
intravensko injekcijo ali infuzijo.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kytril uporabljamo za preprečevanje ali zdravljenje slabosti
in bruhanja zaradi citostatičnega
zdravljenja ali radioterapije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KYTRIL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KYTRIL
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) granisetron ali katerokoli
sestavino zdravila Kytril.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA KYTRIL
-
če ste preobčutljivi za druge antagoniste 5-HT
3
(npr. ondansetron),
-
če vaše črevesje ne deluje pravilno,
-
če imate hudo zaprtje,
-
če imate bolečine v trebuhu ali če je vaš trebuh napet,
-
če ste

Lastnosti izdelka

1
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Kytril 3 mg/3 ml koncentrat za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena ampula (3 ml) vsebuje 3 mg granisetrona (v obliki 3,36 mg
granisetronijevega klorida).
Pomožne snovi:
Vsaka ampula vsebuje 27 mg natrijevega klorida, kar ustreza 10,62 mg
natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za raztopino za infundiranje
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
preprečevanje in zdravljenje (nadzor) akutne in zapoznele slabosti in
bruhanja, ki sta posledici
zdravljenja s citostatiki in radioterapije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ODRASLI _
_Preprečevanje:_enkratni odmerek 3-mg zdravila Kytril damo ali kot
počasno intravensko injekcijo v
času, ki ni krajši od 30 sekund, ali razredčenega v 20 do 50 ml
infuzijske raztopine kot intravensko
infuzijo v 5 minutah še pred začetkom zdravljenja s citostatiki.
_Zdravljenje:_enkratni odmerek zdravila Kytril damo ali kot počasno
intravensko injekcijo v času, ki ni
krajši od 30 sekund, ali kot intravensko infuzijo v 5 minutah.
Če je potrebno, lahko nadaljnje odmerke zdravila Kytril damo v
razmiku 10 minut.
Največji odmerek zdravila Kytril, danega v 24 urah, ne sme preseči 9
mg.
_OTROCI_
_Preprečevanje_: enkratni odmerek 40 μg/kg telesne mase (do 3 mg)
razredčen v infuzijski raztopini na
volumen 10 do 30 ml damo v 5 minutah kot intravensko infuzijo. Odmerek
moramo dati pred
začetkom zdravljenja s citostatiki.
_Zdravljenje_: za zdravljenje uporabimo enake odmerke kot pri
preprečevanju.
En dodatni odmerek 40 μg/kg telesne mase (do 3 mg) lahko damo v času
24 ur, če je potrebno.
Dodatni odmerek je treba dati v razmiku najmanj 10 minut po začetni
infuziji.
_STAREJŠI _
Za starejše
prilagajanje odmerkov ni potrebno.
_BOLNIKI Z LEDVIČNO OKVARO _
Pri bolnikih z ledvično okvaro prilagajanje odmerkov ni potrebno.
_BOLNIKI Z JETRNO OKVARO _
Pri bolnikih z jetrno okvaro prilagajan