Kwas traneksamowy Tillomed 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Acidum tranexamicum

Dostopno od:

Tillomed Pharma GmbH

Koda artikla:

B02AA02

INN (mednarodno ime):

Acidum tranexamicum

Odmerek:

100 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Roztwór do wstrzykiwań

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. po 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991533618; Zawartość opakowania: 5 amp. po 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991533649; Zawartość opakowania: 10 amp. po 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991533625; Zawartość opakowania: 1 fiol. po 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991533632; Zawartość opakowania: 5 fiol. po 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991533656; Zawartość opakowania: 10 fiol. po 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991533601

Status dovoljenje:

2029-03-06

Navodilo za uporabo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Kwas traneksamowy Tillomed, 100 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań
Acidum tranexamicum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Kwas traneksamowy Tillomed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kwas traneksamowy Tillomed
3. Jak stosować lek Kwas traneksamowy Tillomed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Kwas traneksamowy Tillomed
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Kwas traneksamowy Tillomed i w jakim celu się go stosuje
Lek Kwas traneksamowy Tillomed zawiera kwas traneksamowy, który należy do grupy leków
zwanych lekami przeciwkrwotocznymi, lekami przeciwfibrynolitycznymi, aminokwasami.
Lek Kwas traneksamowy Tillomed jest stosowany u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku
życia w celu zapobiegania i leczenia krwawień wywołanych przez proces, który hamuje krzepnięcie
krwi, nazywany fibrynolizą.
Szczegółowe wskazania do stosowania obejmują:
- Obfite miesiączki u kobiet
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Zaburzenia krwotoczne układu moczowego w następstwie operacji gruczołu krokowego lub
zabiegów chirurgicznych w obrębie układu moczowego
- Zabiegi chirurgiczne w obrębie ucha, nosa, gardła
- Zabiegi chirurgiczne w obrębie serca, jamy brzusznej lub zabiegi chirurgiczne ginekologiczne
- Krwawienie po zastosowaniu innych leków, które rozpuszczają zakrzepy krwi.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kwas traneksamowy Tillomed
Kiedy n

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kwas traneksamowy Tillomed, 100 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg kwasu traneksamowego.
1 ampułka z 5 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 500 mg kwasu traneksamowego.
1 fiolka z 10 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 1000 mg kwasu traneksamowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny roztwór. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Zapobieganie i leczenie krwotoków spowodowanych uogólnioną lub miejscową fibrynolizą u osób
dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku.
Szczegółowe wskazania do stosowania obejmują:
- Krwotok spowodowany uogólnioną lub miejscową fibrynolizą, taki jak:
- Krwotok miesiączkowy i krwotok maciczny,
- Krwawienie z przewodu pokarmowego,
- Zaburzenia krwotoczne układu moczowego po zabiegach chirurgicznych gruczołu krokowego lub
zabiegach chirurgicznych w obrębie układu moczowego,
- Zabiegi chirurgiczne dotyczące ucha, nosa, gardła (wycięcie wyrośli adenoidalnych, wycięcie
migdałków, ekstrakcja zęba),
- Zabiegi chirurgiczne ginekologiczne lub zaburzenia położnicze,
- Zabiegi chirurgiczne w obrębie klatki piersiowej i jamy brzusznej oraz inne poważne interwencje
chirurgiczne, takie jak zabiegi chirurgiczne dotyczące układu krążenia,
- Opanowanie krwotoku spowodowanego podaniem leku fibrynolitycznego.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli
Jeśli nie zalecono inaczej, zaleca się stosowanie następujących dawek: