Kvelux SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kvetiapin

Dostopno od:

Sandoz d.d.

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

kvetiapin

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sestava:

kvetiapin 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

kvetiapin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-08-21

Navodilo za uporabo

7c
182381
JAZMP-IB/023 – 5.5.2023
1/11
NAVODILO ZA UPORABO
KVELUX SR 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
KVELUX SR 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
KVELUX SR 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
KVELUX SR 300 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
KVELUX SR 400 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
kvetiapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Kvelux SR in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kvelux SR
3. Kako jemati zdravilo Kvelux SR
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Kvelux SR
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KVELUX SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kvelux SR vsebuje učinkovino, ki se imenuje kvetiapin. Spada
v skupino zdravil, ki
jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Kvelux SR se uporablja za
zdravljenje več bolezni, kot
so:
•
Bipolarna depresija in epizode velike depresije pri veliki depresivni
motnji: to
pomeni, da ste žalostni. Morda se počutite depresivno, imate
občutke krivde, pomanjkanje
energije, izgubo apetita ali pa ne morete spati.
•
Manija: ko se morda počutite vzhičeno, pretirano veselo, nemirno,
izjemno
navdušeno ali ste hiperaktivni ali ste zmožni slabe presoje, kar
lahko vključuje agresivnost in
moteče vedenje.
•
Shizofrenija: ko morda slišite ali občutite stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso
resnične, ali pa se počutite nenavadno sumničavo, tesnobno,
zmede

Lastnosti izdelka

6a
182381
1/25
JAZMP-IB/023 – 5.5.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kvelux SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Kvelux SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Kvelux SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Kvelux SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Kvelux SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
50 mg:
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 50 mg kvetiapina (v
obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 14,2 mg
laktoze.
150mg:
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 150 mg kvetiapina (v
obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 42,6 mg
laktoze .
200 mg:
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg kvetiapina (v
obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 56,8 mg
laktoze .
300 mg:
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 300 mg kvetiapina (v
obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 85,3 mg
laktoze .
400 mg:
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg kvetiapina (v
obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 113,7 mg
laktoze .
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
50 mg:
Bele do skoraj bele, okrogle, bikonveksne tablete, premera 7,1 mm in
debeline 3,2 mm, z
vtisnjeno »50« na eni strani.
150 mg:
6a
182381
2/25
JAZMP-IB/023 – 5.5.2023
Bele do skoraj bele, podolgovate, bikonveksne tablete, dolžine 13,6
mm , širine 6,6 mm in
debeline 4,2 mm, z vtisnjeno »150« na eni strani.
200 mg:
Bele do skoraj bele, podolgovate, bikonveksne tablete, dolžine 15,2
mm, širine 7,7 mm in
debeline 4,8 mm, z vtisnjeno »200« na eni strani