Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
Sandoz d.d.
N05AH04
kvetiapin
tableta s podaljšanim sproščanjem
kvetiapin 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-30
7c 182381 JAZMP-IB/023 – 5.5.2023 1/11 NAVODILO ZA UPORABO KVELUX SR 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM KVELUX SR 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM KVELUX SR 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM KVELUX SR 300 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM KVELUX SR 400 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM kvetiapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kvelux SR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kvelux SR 3. Kako jemati zdravilo Kvelux SR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kvelux SR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KVELUX SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kvelux SR vsebuje učinkovino, ki se imenuje kvetiapin. Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Kvelux SR se uporablja za zdravljenje več bolezni, kot so: • Bipolarna depresija in epizode velike depresije pri veliki depresivni motnji: to pomeni, da ste žalostni. Morda se počutite depresivno, imate občutke krivde, pomanjkanje energije, izgubo apetita ali pa ne morete spati. • Manija: ko se morda počutite vzhičeno, pretirano veselo, nemirno, izjemno navdušeno ali ste hiperaktivni ali ste zmožni slabe presoje, kar lahko vključuje agresivnost in moteče vedenje. • Shizofrenija: ko morda slišite ali občutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, ali pa se počutite nenavadno sumničavo, tesnobno, zmede Preberite celoten dokument
6a 182381 1/25 JAZMP-IB/023 – 5.5.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kvelux SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Kvelux SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Kvelux SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Kvelux SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Kvelux SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 50 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 50 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 14,2 mg laktoze. 150mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 42,6 mg laktoze . 200 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 56,8 mg laktoze . 300 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 85,3 mg laktoze . 400 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 113,7 mg laktoze . Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem 50 mg: Bele do skoraj bele, okrogle, bikonveksne tablete, premera 7,1 mm in debeline 3,2 mm, z vtisnjeno »50« na eni strani. 150 mg: 6a 182381 2/25 JAZMP-IB/023 – 5.5.2023 Bele do skoraj bele, podolgovate, bikonveksne tablete, dolžine 13,6 mm , širine 6,6 mm in debeline 4,2 mm, z vtisnjeno »150« na eni strani. 200 mg: Bele do skoraj bele, podolgovate, bikonveksne tablete, dolžine 15,2 mm, širine 7,7 mm in debeline 4,8 mm, z vtisnjeno »200« na eni strani Preberite celoten dokument