Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flutikazonpropionat
Momaja s.r.o.
R03BA05
flutikazonpropionat
inhalacijska suspenzija pod tlakom
flutikazonpropionat 250 µg / 1 vpih
Za inhaliranje
škatla z 1 vsebnikom s suspezijo (120 odmerkov)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
flutikazon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-20
JAZMP-IA/001/G_11.1.2016 NAVODILO ZA UPORABO KRESFLO 125 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM KRESFLO 250 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM flutikazonpropionat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kresflo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kresflo 3. Kako uporabljati zdravilo Kresflo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kresflo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KRESFLO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino _ _ flutikazonpropionat, ki spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi. Zdravilo Kresflo deluje tako, da se zmanjša vnetje v pljučih. Zdravnik vam je zdravilo predpisal za zdravljenje: astme pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let, ali kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) zgolj pri odraslih, če se uporablja skupaj z drugimi zdravili (dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta (kot je salmeterol)), da se odprejo dihalne poti. Zdravilo Kresflo morate uporabljati vsak dan, kot vam je naročil zdravnik, tudi če nimate nobenih težav. S tem se zagotavlja pravilno delovanje zdravila za nadzor astme ali KOPB. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KRESFLO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KRESFLO: če ste alergični na flutikazonpropionat ali katero koli sestavino tega zdravila (nav Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kresflo 125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom Kresflo 250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerjen odmerek (ex-valve) vsebuje_ _ 125 ali 250 mikrogramov flutikazonpropionata. To ustreza 110 mikrogramom oziroma 227 mikrogramom dostavljenega odmerka (ex-actuator) flutikazonpropionata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Inhalacijska suspenzija pod tlakom (inhalacija pod tlakom). Zdravilo Kresflo je bela homogena suspenzija, polnjena v aluminijasti vsebnik, opremljen z ustreznim odmernim ventilom in plastičnim sprožilnikom. Sivo obarvano telo z rumenim pokrovčkom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Kresflo je indicirano za zdravljenje astme pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let. Zdravilo Kresflo je indicirano tudi za zdravljenje hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) v povezavi z dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta (kot je salmeterol) pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Kresflo je namenjeno izključno za inhaliranje. Bolnikom je treba pojasniti, da je zdravljenje z inhalacijskim flutikazonpropionatom preventivno in da morajo zdravilo uporabljati redno, tudi takrat, ko nimajo simptomov bolezni. Terapevtski učinek se pojavi v 4 do 7 dneh. Če bolniki opazijo, da se učinkovitost zdravljenja s kratkodelujočim bronhodilatatorjem zmanjšuje ali da potrebujejo več inhalacij kot običajno, se morajo posvetovati z zdravnikom. Predvideno je, da se vsak predpisani odmerek vzame v obliki najmanj 2 inhalacij. Bolniki, ki imajo pri uporabi odmernega pršilnika pod tlakom težave, lahko pri uporabi zdravila Kresflo uporabljajo nastavek za inhalator (Volumatic). Odmerjanje _ _ _Astma _ Odmerjanje flutikazonpropionata je treba prilagoditi individualnemu odzivu. _Odrasli in mladostniki, starejši od 16 let_ 100 do 1000 mikrogramov dvakrat na dan. Začetni odmerek inh Preberite celoten dokument