Kreon 25 000

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Dostopno od:

Abbott Laboratories GmbH (8143911)

Koda artikla:

A09AA02

INN (mednarodno ime):

Pig pancreatic powder

Farmacevtska oblika:

magensaftresistente Pellets

Sestava:

Teil 1 - keine eindeutige Darreichungsform; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 300 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1996-07-01

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KREON
® 25 000
HARTKAPSELN MIT MAGENSAFTRESISTENTEN PELLETS
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit
Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS KREON 25 000 JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben,
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kreon 25 000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kreon 25 000 beachten?
3.
Wie ist Kreon 25 000 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kreon 25 000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KREON 25 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST KREON 25 000?
•
Kreon enthält ein Enzymgemisch, welches „Pankreas-Pulver“ genannt
wird.
•
Pankreas-Pulver unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus
Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen.
•
Kreon Kapseln enthalten kleine, magensaftresistente Pellets, die das
Pankreas-Pulver
langsam in den Darm freisetzen.
KREON 25 000 WIRD ANGEWENDET BEI
•
Verdauungsstörungen (Maldigestion) infolge ungenügender oder
fehlender Funktion der
Bauchspeicheldrüse (exokrine Pankreasinsuf

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kreon
®
25 000
Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit
Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets enthält 300 mg
Pankreas-Pulver,
hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend
(Aktivitäten in Ph. Eur.-Einheiten)
lipolytische Aktivität:
25 000 Ph. Eur.E
amylolytische Aktivität:
18 000 Ph. Eur.E
proteolytische Aktivität:
1 000 Ph. Eur.E
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets
Zweifarbige Kapsel mit dunkelorangem Ober- und durchsichtigem
Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen. Bei
Mukoviszidose zur Unterstützung der ungenügenden Funktion der
Bauchspeicheldrüse.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und
hängt von der Schwere der
Erkrankung und der Zusammensetzung der Nahrung ab.
Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen,
und schrittweise erhöht
werden, wobei die Reaktion des Patienten, die Symptome und der
Ernährungszustand sorgfältig
überwacht werden sollte. Patienten sollten angewiesen werden, die
Dosierung nicht selbst zu
erhöhen. Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer
von mehreren Tagen
erfordern.
DOSIERUNG BEI MUKOVISZIDOSE
Kinder:
Bei Patienten unter einem bestimmten Körpergewicht, abhängig vom
Alter, sind möglicherweise
nicht alle Kreon Stärken für den Therapiebeginn geeignet.
Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000 Ph. Eur.
Lipase-Einheiten pro
Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit empfohlen, bei Kindern ab 4
Jahren mit 500 Ph. Eur. Lipase-
Einheiten pro Kilogramm Körpe