Koselugo 25 mg Capsule rigide

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

selumetinibum

Dostopno od:

Alexion Pharma GmbH

Koda artikla:

L01EE04

INN (mednarodno ime):

selumetinibum

Farmacevtska oblika:

Capsule rigide

Sestava:

selumetinibum 25 mg ut selumetinibi hydrogenosulfas, tocofersolanum, Kapselhülle: hypromellosum, carrageenanum, kalii chloridum, E 171, E 132, E 172 (flavum), aqua purificata, cera carnauba, maydis amylum, Drucktinte: E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 132, cera carnauba, lacca, glyceroli mono-oleas, pro capsula.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Neurofibromatose Typ 1 (NF+) und plexiforme Neurofibrome (PN)

Status dovoljenje:

befristet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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Koselugo®
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel novembre 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
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▼Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
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«lei» va inteso

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Koselugo®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
AVVERTENZE E MISURE PRECAUZIONALI, STATO DELL’INFORMAZIONE
▼Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
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cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Koselugo è omologato temporaneamente, cfr. la rubrica
«Proprietà/effetti».
Koselugo®
Composizione
Principi attivi
Selumetinib come selumetinib idrogeno solfato
Sostanze ausiliarie
Koselugo 10 mg capsula rigida
·Contenuto della capsula: tocofersolan
·Guscio della capsula: ipromellosa (E 464), carragenina (E 407),
potassio cloruro (E 508), titanio diossido
(E 171), cera carnauba (E 903) e acqua depurata.
·Inchiostro di stampa: gommalacca (E 904), ossido di ferro nero (E
172), glicole propilenico (E 1520).
Koselugo 25 mg capsula rigida
·Contenuto della capsula: tocofersolan.
·Guscio della capsula: ipromellosa (E 464), carragenina (E 407),
potassio cloruro (E 508), titanio diossido
(E 171), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), acqua
depurata, cera carnauba (E 903),