Kodimagnyl "DAK" 500+10 mg brusetabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

ACETYLSALICYLSYRE, CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT

Dostopno od:

Orifarm Healthcare A/S

Koda artikla:

N02AJ07

INN (mednarodno ime):

ACETYLSALICYLIC ACID, CODEINPHOSPHATHEMIHYDRATE

Odmerek:

500+10 mg

Farmacevtska oblika:

brusetabletter

Status dovoljenje:

Ikke markedsført

Datum dovoljenje:

1982-05-04

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KODIMAGNYL DAK BRUSETABLETTER 500 MG/10 MG
acetylsalicylsyre/codein
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Kodimagnyl nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder, bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kodimagnyl
DAK
3. Sådan skal du tage Kodimagnyl
DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kodimagnyl DAK (herefter kaldet Kodimagnyl) er et smertestillende
lægemiddel til behandling af
akutte moderate smerter f.eks. hovedpine, menstruationssmerter,
tandpine, muskel- og ledsmerter,
som ikke kan lindres med andre smertestillende produkter, der
indeholder ibuprofen eller
paracetamol.
Kodimagnyl indeholder acetylsalicylsyre og codein. Acetylsalicylsyre
eller ASA tilhører en gruppe
medicin, der virker smertestillende. Codein tilhører en gruppe
medicin, der kaldes opioide
analgetika, som virker smertestillende.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KODIMAGNYL DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE KODIMAGNYL
•
hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, codein eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6)
•
hvis du tidligere har fået allergiske eller astma-lignende symptomer
ved brug af smertestillende
medicin (af typen NSAID eller sal

Lastnosti izdelka

21. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Kodimagnyl ”DAK”, brusetabletter
0.
D.SP.NR.
04138
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kodimagnyl ”DAK”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Acetylsalicylsyre 500 mg og codeinphosphathemihydrat 10 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder
natrium og
lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter.
Udseende: Hvide brusetabletter uden delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 Terapeutiske indikationer
Kodimagnyl ”DAK” er indiceret til patienter fra 15 år og derover
til behandling af akutte
moderate smerter, som ikke anses for at kunne lindres med andre
analgetika som paracetamol
eller ibuprofen (alene).
4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn fra 15 år og derover
1-2 brusetabletter opløst i ½ glas vand 1-3 gange daglig.
Børn
Bør ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning, da
der ikke er dokumentation for
sikkerhed, effekt og dosis hos børn. Da der er risiko for
opioidtoksicitet på grund af den
varierende og uforudsigelige metabolisering af codein til morphin (se
pkt. 4.3 og 4.4) bør
codein (et af de aktive stoffer i Kodimagnyl) ikke anvendes til børn
under 12 år.
Børn og unge med febrile sygdomme bør kun behandles efter nøje
vurdering af fordele og risici
(se pkt. 4.3 og 4.4).
dk_hum_09812_spc.doc
Side 1 af 13
Nedsat leverfunktion
Bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se
pkt. 4.3).
Ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion kan
dosisjustering være nødvendig
(se pkt. 4.4).
Nedsat nyrefunktion
Bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR <
10 ml/min) (se pkt. 4.3).
Ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion kan dosisjustering
være nødvendig (se pkt.
4.4).
4.3
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre, codein, eller et eller
flere af hjælpestofferne.

Krydsintolerance over for NSAID og salicylater.

Frisk gastrointestinal blødning.