Klopidogrel IWA 75 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

B01AC04

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

klopidogrel

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
PICTURLOP 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Picturlop in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Picturlop
3.
Kako jemati zdravilo Picturlop
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Picturlop
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PICTURLOP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Picturlop spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci
agregacije trombocitov.
Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, manjše od rdečih ali
belih krvnih celic, ki se pri strjevanju
krvi zlepljajo. S preprečevanjem tega zlepljanja zaviralci agregacije
trombocitov zmanjšajo moţnosti
za nastanek krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza).
Zdravilo Picturlop se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov
(trombov) v otrdelih krvnih
ţilah (arterijah); proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do
aterotrombotičnih dogodkov (kot
so kap, srčni napad ali smrt).
Zdravilo Picturlop vam je bilo predpisano za pomoč pri preprečevanju
nastajanja krvnih strdkov in za
zmanjšanje tveganja za pojav teh hudih dogodkov,
ker:
-
imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in
-
ste predhodno doţiveli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je
znano kot periferna arterijska bolezen,
ali
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
NE JEMLJITE ZDRAVILA
-
če ste alergični (preobčutljivi ) na klopidogrel ali katerokoli
sestavino zdravila ;
-
če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev,

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Picturlop 75 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki
klopidogrelijevega besilata).
Pomoţne snovi: Ena tableta vsebuje 2,6 mg laktoze (v obliki laktoze
monohidrata).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obloţena tableta.
Zdravilo Picturlop 75 mg filmsko obloţene tablete so roţnate barve,
okrogle, bikonveksne.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje
aterotrombotičnih dogodkov pri:
•
bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni),
ishemično kapjo (od 7 dni do
manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
•
Odrasli in starostniki
Klopidogrel je treba dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg, s hrano
ali brez nje.
•
Farmakogenetika
Status počasne presnove s CYP2C19 je povezan z zmanjšanim odgovorom
na klopidogrel.
Optimalno shemo odmerjanja za osebe s počasnim presnavljanjem je
treba še določiti (glejte
poglavje 5.2).
•
Pediatrični bolniki
Varnost in učinkovitost uporabe klopidogrela pri otrocih in
mladostnikih še nista ugotovljeni.
•
Okvara ledvic
Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte
poglavje 4.4).
•
Okvara jeter
Terapevtske izkušnje pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter, ki imajo
lahko hemoragično diatezo,
so omejene (glejte poglavje 4.4).
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
•
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomoţno
snov.
•
Huda okvara jeter.
•
Aktivna patološka krvavitev kot je peptična razjeda ali
intrakranialna krvavitev.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zaradi tveganja za pojav krvavitev in hematoloških neţelenih
učinkov je treba takoj preučiti potrebo
po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav,
kadar se v obdobju zdr