Klopidogrel Generics 75 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Klopidogrel

Dostopno od:

Generics (UK) Ltd.

Koda artikla:

B01AC04

INN (mednarodno ime):

Klopidogrel

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

Klopidogrel 75 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

klopidogrel

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

_PIL_
_Klopidogrel Generics 75 mg filmsko obložene tablete_
_ _
JAZMP-IB/007-07.10.2013
_ _
_ Stran 1 od 6_
NAVODILO ZA UPORABO
KLOPIDOGREL GENERICS 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
Kaj vsebuje navodilo:
1.
Kaj je zdravilo Klopidogrel Generics in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzel zdravilo Klopidogrel Generics
3.
Kako jemati zdravilo Klopidogrel Generics
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Klopidogrel Generics
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL GENERICS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Klopidogrel Generics vsebuje zdravilno učinkovino
klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se
imenujejo zaviralci agregacije trombocitov. Trombociti so zelo majhne
strukture v krvi, manjše kot rdeče
ali bele krvne celice, in se zlepljajo pri strjevanju krvi. Zaviralci
agregacije trombocitov preprečujejo to
zlepljanje in s tem zmanjšajo možnost za nastanek krvnih strdkov
(proces se imenuje tromboza).
Zdravilo Klopidogrel Generics se pri odraslih jemlje za preprečevanje
nastanka krvnih strdkov (trombov) v
otrdelih krvnih žilah (arterijah). Proces je znan kot aterotromboza
in lahko povzroči aterotrombotične
dogodke (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Zdravilo Klopidogrel Generics vam je predpisano za pomoč pri
preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in
za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker:
-
imate otrdele arterije (znano tudi kot aterosk

Lastnosti izdelka

_SPC_
_Klopidogrel Generics 75 mg filmsko obložene tablete_
_ Stran 1 od 15 _
JAZMP-IB/010-21.04.2014 _ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Klopidogrel Generics 75 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki
klopidogrelijevega bromida monohidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg laktoze in 4,8 mg
hidrogeniranega ricinusovega olja.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjeno
oznako »CB« preko »75« na eni strani in
»G« na drugi strani
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje
aterotrombotičnih dogodkov pri bolnikih z:
miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično
kapjo (od 7 dni do manj kot 6
mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
akutnim koronarnim sindromom:
-
akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
pektoris ali
miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil
vstavljen stent po
perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno
kislino (ASA –
acetylsalicylic acid)
-
akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z
acetilsalicilno kislino pri
bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično
zdravljenje.
Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Odrasli in starostniki
Klopidogrel je treba dajati kot
enkratni
dnevni odmerek po 75 mg, s hrano ali brez nje.
Pri bolnikih z
akutnim
koronarnim sindromom:
-
Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
pektoris ali
miokardni
infarkt brez Q zobca): zdravljenje je treba začeti z enkratnim
začetnim odmerkom 300 mg
klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg
acetilsalicilne kisline
dnevno). Ker