Klonazepam Remedica 2mg tableta

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

клоназепам

Dostopno od:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

N03AE01

INN (mednarodno ime):

klonazepam

Odmerek:

2mg

Farmacevtska oblika:

tableta

Enote v paketu:

blister, 3x10kom

Razred:

R

Izdeluje:

REMEDICA LTD - Kipar

Povzetek izdelek:

JKL: 1084255

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2016-09-28

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 515-01-00476-16-001 od 28.09.2016. za lek Klonazepam
Remedica; tableta; 2 mg; blister, 3x10 tableta
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲
KLONAZEPAM REMEDICA; TABLETA; 2 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
REMEDICA LTD
Adresa:
Aharnon Street, Limassol lndustrial Estate, Limassol, Kipar
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Mirijevski bulevar 3, Beograd
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-00476-16-001 od 28.09.2016. za lek Klonazepam
Remedica; tableta; 2 mg; blister, 3x10 tableta
2 od 10
▲
KLONAZEPAM REMEDICA, 2 MG, TABLETA
INN klonazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Klonazepam Remedica i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Klonazepam Remedica
3.
Kako se upotrebljava lek Klonazepam Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Klonazepam Remedica
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00476-16-001 od 28.09.2016. za lek Klonazepam
Remedica; tableta; 2 mg; blister, 3x10 tableta
3 od 10
1. ŠTA JE LEK KLONAZEPAM REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Klonazepam Remedica sadrži aktivnu supstancu klonazepam, koja
pripada grupi lekova koji se
nazivaju benzodiazepini.
Lek Klonazepam R

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 515-01-00476-16-001 od 28.09.2016. za lek Klonazepam
Remedica; tableta; 2 mg; blister, 3x10 tableta
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲
KLONAZEPAM REMEDICA; TABLETA; 2 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
REMEDICA LTD
Adresa:
Aharnon Street, Limassol lndustrial Estate, Limassol, Kipar
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Mirijevski bulevar 3, Beograd
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-00476-16-001 od 28.09.2016. za lek Klonazepam
Remedica; tableta; 2 mg; blister, 3x10 tableta
2 od 13
1. IME LEKA
▲
Klonazepam Remedica; 2 mg; tableta
INN: klonazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg klonazepama.
Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle
tablete
bele
boje
sa
unakrsnom
podeonom
crtom
sa
jedne
strane
i
utisnutim
logom
proizvođača sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klonazepam Remedica, tablete 2 mg su indikovane kod svih oblika
epilepsije i epileptičkih napada kod
odojčadi, dece i odraslih, posebno kod apsans napada (_petit mal_)
uključujući atipične apsans napade;
primarnih ili sekundarno generalizovanih (_grand mal_) napada;
toničnih ili kloničnih napada; jednostavnih
ili
kompleksnih parcijalnih (fokalnih)
napada;
različitih oblika
miokloničnih
napada,
mioklonusa
i
udruženih abnormalnih pokreta.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete klonazepama sa podeonom crtom od 0,5 mg olakšavaju primenu
nižih dnevnih doza u početnim
fazama lečenja i dostupne su u Republici Srbiji od drugog
proizvođača.
_ODRASLI_
Početno doziranje ne treba da pređe 1 mg dnevno. Doza održavanja
kod odraslih se obično nalazi u
rasponu između 4 i 8 mg.
_ST