Klindamicin hameln 150 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

klindamicin

Koda artikla:

J01FF01

INN (mednarodno ime):

klindamicin

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Sestava:

klindamicin 150 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska/intramuskularna uporaba

Enote v paketu:

5 ampula

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

klindamicin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1 / 10
NAVODILO ZA UPORABO
KLINDAMICIN HAMELN 150 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
klindamicin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
•
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom,
farmacevtom
ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
Ime vašega zdravila je Klindamicin hameln 150 mg/ml raztopina za
injiciranje/infundiranje, v
nadaljevanju navodila za uporabo pa bo navedeno kratko ime Klindamicin
hameln.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Klindamicin hameln in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Klindamicin hameln
3.
Kako se daje zdravilo Klindamicin hameln
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Klindamicin hameln
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO KLINDAMICIN HAMELN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Klindamicin hameln vsebuje učinkovino klindamicin.
Klindamicin je antibiotik, ki ga pri
odraslih in pri otrocih, starejših od 4 tedne, uporabljamo za
zdravljenje naslednjih resnih
bakterijskih okužb:

okužb kosti in sklepov,

kroničnih okužb sinusov (obnosnih votlin),

okužb spodnjih dihal,

zapletenih okužb v trebuhu,

okužb razplodnih (reproduktivnih) organov,

zapletenih okužb kože in mehkih tkiv.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO KLINDAMICIN HAMELN
ZDRAVILA KLINDAMICIN HAMELN VAM NE SMEJO DATI:
•
če ste alergični na klindamicin, linkomicin ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
PREDEN DOBITE ZDRAVILO KLINDAMICIN HAMELN SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM
ALI MEDICINSKO
SESTRO:
•
če ste kdaj v preteklosti imeli bolezen prebavil (npr. vnetje
debelega črevesa v preteklosti).
2 / 10

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Klindamicin hameln 150 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 mililiter raztopine vsebuje klindamicinfosfat v količini, ki
ustreza 150 mg klindamicina.
Ena ampula z 2 mililitroma
raztopine vsebuje klindamicinfosfat v količini, ki ustreza 300 mg
klindamicina.
Ena
ampula
s
4
mililitri
raztopine
vsebuje
klindamicinfosfat
v
količini,
ki
ustreza
600
mg
klindamicina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 mililiter raztopine vsebuje 9 mg benzilalkohola – glejte poglavje
4.4.
1 mililiter raztopine vsebuje do 8,6 mg natrija – glejte poglavje
4.4.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje/infundiranje
Zdravilo je bistra, brezbarvna do rahlo rumeno obarvana raztopina brez
vidnih delcev.
pH 5,5-7,0
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Klindamicin hameln je indicirano pri odraslih in otrocih,
starejših od 4 tednov, za zdravljenje
naslednjih hudih okužb, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi
(glejte poglavje 5.1):
-
okužb kosti in sklepov,
-
kroničnega sinuzitisa,
-
okužb spodnjih dihal,
-
zapletenih intraabdominalnih okužb,
-
okužb v medeničnem predelu in okužb ženskih spolovil,
-
zapletenih okužb kože in mehkih tkiv.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let_
_ _
-
Za zdravljenje hudih okužb:
Od 1800 mg do 2700 mg klindamicina na dan. To ustreza od 12 ml do 18
ml zdravila Klindamicin
hameln, uporabljenega v dveh do štirih enakih odmerkih, na splošno v
kombinaciji z antibiotikom,
ki dobro deluje proti aerobnim gramnegativnim bakterijam, zlasti v
primerih:
•
intraabdominalnih okužb (npr. peritonitisa in abscesov v trebuhu)
•
okužb v medeničnem predelu in okužb ženskih spolovil (npr.
medenične vnetne
bolezni (PID - Pelvic Inflammatory Disease), endometritisa,
perivaginalnih okužb,
tuboovarijsk