KLACID LA 500 Milligram Modified-release Tablets

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

CLARITHROMYCIN

Dostopno od:

Abbott Laboratories Ireland Ltd

INN (mednarodno ime):

CLARITHROMYCIN

Odmerek:

500 Milligram

Farmacevtska oblika:

Modified-release Tablets

Tip zastaranja:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Status dovoljenje:

Authorised

Datum dovoljenje:

0000-00-00

Navodilo za uporabo

PATIENT INFORMATION LEAFLET 

ON 

KLACID LA 500 MG MODIFIED RELEASE TABLETS 

(CLARITHROMYCIN) 

PLEASE READ THIS LEAFLET CAREFULLY
BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE.  
  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
  If you have any further questions, ask your doctor or
pharmacist 
  This medicine has been prescribed to you. Do not pass it to
others. It may 
harm them, even if their symptoms are the same as yours. 
  If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not 
listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What Klacid LA is and what it is used for 
2. Before you take Klacid LA 
3. How to take Klacid LA 
4. Possible side effects 
5. How to store Klacid LA 
6. Further information 

1.  WHAT KLACID LA IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Klacid LA is an antibiotic belonging to a group called the
macrolides. Antibiotics stop 
the growth of certain germs that cause infections. Its use is
described below. Klacid LA 
tablets are modified release tablets which means that the
active ingredient is released 
slowly from the tablet so that you only have to
take the medicine once a day.   

WHAT ARE KLACID LA TABLETS USED FOR? 

The Klacid LA tablets are used to treat infections such as: 

1.  Chest infections such as bronchitis and pneumonia 
2.  Throat and sinus infections 
3.  Skin and soft tissue infections, which may also
be called cellulitis, folliculitis or 
erysipelas.  

Klacid LA Tablets are used in adults and children 12 years and
older. 

2.  BEFORE YOU TAKE KLACID LA 

DO NOT TAKE KLACID LA TABLETS 
  If you know that you are allergic to clarithromycin or other
antibiotics from the 
same drug class (macrolide antibiotics) such as erythromycin
or azithromycin. 
  If you are taking ergotamine or dihydroergotamine tablets

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Klacid LA 500mg Modified release tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Clarithromycin 500 mg
Each tablet contains 115 mg lactose
Each tablet contains 15.3 mg sodium
_For full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Modified release tablet.
Yellow, ovaloid modified-release tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Klacid LA is indicated for treatment of infections caused by susceptible organisms.
Indications include:
Lower respiratory tract infections for example bronchitis and pneumonia.
Upper respiratory tract infections for example sinusitis and pharyngitis.
Skin and soft tissue infections for example folliculitis, cellulitis and erysipelas.
As with other antibiotics, it is recommended that guidelines on the prevalence of local
resistance, and associated medical practice regarding theprescription of antibiotics, be
consulted before prescribing Klacid LA. Klacid LA is indicated in adults and children 12 years and older.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS: The usual recommended dosage of Klacid LA in adults is one 500 mg modified
-release tablet
daily to be taken with
food.
In more severe infections, the dosage can be increased to two 500 mg modified-release tablets taken as one dose daily.
Dose must be taken at the same time every day.
Tablets must be swallowed whole.
The usual duration of treatment is 6 to 14 days.
CHILDREN OLDER THAN 12 YEARS: As for adults.
CHILDREN YOUNGER THAN 12 YEARS: The use of Klacid LA has not been studied in children less than 12 years of age.
Clinical trials have been conducted using clarithromycin paediatric suspension in children 6 months to 12 years of age.
Use of Klacid LA is not recommended