KLACID I.V.

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

Koda artikla:

J01FA09

Pot uporabe:

intravenózne použitie

Enote v paketu:

plc ifc 1x500 mg (liek.inj.skl.)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapevtsko območje:

Klaritromycín

Povzetek izdelek:

plv ifo 1x500 mg (liek.inj.skl.)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1999-05-24

Navodilo za uporabo

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04137-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KLACID I.V.
500 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT
klaritromycín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCI
E.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je KLACID I.V. a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KLACID I.V.
3.
Ako používať KLACID I.V.
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať KLACID I.V.
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE KLACID I.V. A
NA ČO SA POUŽÍVA
KLACID I.V. je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny liečiv
nazývaných makrolidy. Antibiotiká
zastavujú rast určitých baktérií, ktoré spôsobujú infekcie.
KLACID I.V. sa podáva do žily formou
pomalej infúzie.
KLACID I.V. sa používa na liečbu infekcií, ako sú:
-
infekcie horných dýchacích ciest (napr. zápal hrdla a prinosových
dutín),
-
infekcie dolných dýchacích ciest (napr. zápal priedušiek, zápal
pľúc),
-
infekcie kože a mäkkých tkanív (zápal vlasových vačkov, zápal
podkožného tkaniva, ruža),
-
rozsiate alebo ohraničené infekcie vyvolané mikroorganizmami zo
skupiny tzv. mykobaktérií.
KLACID I.V. je určený na liečbu infekcií u dospelých pacientov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO
PO
UŽIJETE KLACID I.V.
NEPO
UŽÍVAJTE
KLACID I.V.
-
ak ste a

Lastnosti izdelka

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04137-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
KLACID I.V.
500 mg prášok na infúzny koncentrát
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE
ZLOŽENIE
1 ml obsahuje 50 mg klaritromycínu.
Jedna injekčná liekovka obsahuje 739,5 mg laktobionátu
klaritromycínu, čo zodpovedá 500 mg
klaritromycínu.
Tento liek sa dodáva spolu s vodou na injekciu.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík
1 injekčná liekovka obsahuje 2,3 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na infúzny koncentrát
Biely až takmer biely lyofilizovaný prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
KLACID I.V. je indikovaný na parenterálnu liečbu infekcií
vyvolaných mikroorganizmami citlivými
na toto liečivo. K týmto infekciám patria:
-
infekcie dolných dýchacích ciest (napr. bronchitída, pneumónia),
-
infekcie horných dýchacích ciest (napr. faryngitída,
sínusitída),
-
infekcie kože a mäkkých tkanív (napr. folikulitída, celulitída,
eryzipel),
-
diseminované alebo lokalizované infekcie vyvolané _Mycobacterium
avium _alebo_ _
_Mycobacterium intracellulare; _
-
lokalizované infekcie vyvolané _Mycobacterium_ _chelonae,_
_Mycobacterium fortuitum _
alebo_ Mycobacterium kansasii. _
_ _
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre správne
používanie antibakteriálnych liečiv.
KLACID I.V. je indikovaný na liečbu dospelých pacientov od 18
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
_Dospelí_
_ _
Odporúčaná dávka intravenózneho klaritromycínu u dospelých je 1
000 mg denne, rozdelená na dve
rovnaké dávky.
_Dávkovanie u_
_ pacientov s _
_mykobakteriálnymi infekciami_
_ _
Hoci v súčasnosti nie sú dostupné údaje o použití
intravenózneho klaritromycínu u
imunokompromitovaných pacientov, sú k dispozícii údaje o
podávaní perorálneho klaritromycínu
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04137-TR
2
u pacientov infikovaných HIV