KLACID Film Coated Tablet 250 Milligram

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

CLARITHROMYCIN

Dostopno od:

Abbott Laboratories Ireland Ltd

Odmerek:

250 Milligram

Farmacevtska oblika:

Film Coated Tablet

Datum dovoljenje:

1989-11-20

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Klacid 250 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active: Clarithromycin
250.00 mg/tablet
For a full list of excipeints, see Section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Yellow, ovaloid, impressed with the Abbott logo on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Clarithromycin is indicated for the treatment of infections due to susceptible organisms. Such infections include:
1.
Lower respiratory tract infections (e.g. bronchitis, pneumonia).
2.
Upper respiratory tract infections (e.g. pharyngitis, sinusitis).
3.
Skin and soft tissue infections (e.g. folliculitis, cellulitis, erysipalis).
4.
Disseminated or localised mycobacterial infections due to _Mycobacterium avium _or _Mycobacterium_
_intracellulare_.
Localised infections due to _Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _or
_Mycobacterium kansasii._
5.
Clarithromycin is indicated for the prevention of disseminated _Mycobacterium avium _complex infection in HIV
- infected patients with CD4 lymphocyte counts less than or equal to 100/mm
3
.
6.
Clarithromycin in the presence of acid suppression is indicated for the eradication of _H.pylori_, resulting in
decreased recurrence of duodenal ulcer. (See further information).
Clarithromycin tablets are indicated in adults and children 12 years and older.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents
FURTHER INFORMATION: _H. pylori _is strongly associated with peptic ulcer disease. Ninety to 100% of patients with
duodenal ulcers are infected with this agent. Eradication of _H.pylori _has been shown to markedly reduce the rate of
duodenal ulcer recurrence, thereby reducing the need for maintenance anti-secretory therapy.
In a well con