Kivexa Comprimés pelliculés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

abacavirum, lamivudinum

Dostopno od:

ViiV Healthcare GmbH

Koda artikla:

J05AR02

INN (mednarodno ime):

abacavirum, lamivudinum

Farmacevtska oblika:

Comprimés pelliculés

Sestava:

abacavirum 600 mg ut abacaviri sulfas, lamivudinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 110 1.7 mg, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 2.31 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Les Infections à VIH

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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Information destinée aux patients
Kivexa
Qu'est-ce que Kivexa et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Kivexa ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Kivexa?
Kivexa peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Kivexa?
Quels effets secondaires Kivexa peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Kivexa?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Kivexa? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre le
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
DE
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Kivexa
ViiV Healthcare GmbH
Qu'est-il essentiel de savoir, pour moi, à propos de Kivexa?
Les patients prenant l’abacavir (l’un des principes actifs de
Kivexa) risquent de développer une réaction
d’hypersensibilité (réaction allergique). Celle-ci peut mettre en
jeu le pronostic vital si le traitement n’est pas
arrêté.
CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN. Celui-ci décidera s’il faut
cesser de prendre le
médicament:
1. si vous présentez une éruption cutanée
OU
2. si vous observez chez vous un ou plusieurs symptômes relevant
d�

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Kivexa
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Kivexa
ViiV Healthcare GmbH
Composition
DE
IT
Principes actifs
Abacavir (sous forme de sulfate d'abacavir), lamivudine.
Excipients
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon
sodique (type A) (correspond à
2,31 mg de sodium/comprimé pelliculé), stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400,
polysorbate 80, jaune orangé S (E110)
1,7 mg/comprimé pelliculé.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 600 mg d'abacavir et 300 mg de lamivudine
Indications/Possibilités d’emploi
Kivexa est une association de deux analogues nucléosidiques (abacavir
et lamivudine). Il est indiqué, en
association à d'autres agents antirétroviraux, pour le traitement de
l'infection par le Virus de
l'Immunodéficience Humaine (VIH) chez les adultes et les enfants
pesant au moins 25 kg.
Les bénéfices thérapeutiques démontrés de l'association abacavir
/ lamivudine reposent essentiellement sur
les résultats d'études réalisées chez des patients n'ayant jamais
été traités par antirétroviraux (voir «Propriétés
/ Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être instauré e