Kinapril/hidroklorotiazid Actavis 10 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid; kinapril

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

C09BA06

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid; kinapril

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  kinapril10 mg / 1 tableta; kinapril 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

kinapril in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
KINAPRIL/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS 10 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
KINAPRIL/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS 20 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
KINAPRIL/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS 20 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
kinapril/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Kinapril/hidroklorotiazid Actavis in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo
Kinapril/hidroklorotiazid Actavis
3.
Kako uporabljati zdravilo Kinapril/hidroklorotiazid Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kinapril/hidroklorotiazid Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KINAPRIL/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Kinapril/hidroklorotiazid Actavis vsebuje dve zdravilni
učinkovini: kinapril in hidroklorotiazid.
Kinapril v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki zvišujejo krvni tlak.
Te snovi povzročajo skrčenje žil, pa tudi
zadrževanje soli in vode v telesu. Kinapril spada v skupino zdravil,
imenovanih zaviralci angiotenzinske
konvertaze (zaviralci ACE).
Hidroklorotiazid deluje diuretično (odvaja vodo) in znižuje krvni
tlak. Spada v skupino zdravil, imenovanih
tiazidi (sulfonamidi).
Zdravilo Kinapril/hidroklorotiazid Actavis uporabljamo za zdravljenje
visokega krvnega tlaka, kadar je
primerno kombinirano zdravljenje z zaviralcem ACE (kinapril) in
diuretikom (hidroklorot

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kinapril/hidroklorotiazid Actavis 10 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Kinapril/hidroklorotiazid Actavis 20 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Kinapril/hidroklorotiazid Actavis 20 mg/25 mg filmsko obložene
tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Kinapril/hidroklorotiazid Actavis 10 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Ena tableta vsebuje kinaprilijev klorid v količini, ki ustreza 10 mg
kinaprila, in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Kinapril/hidroklorotiazid Actavis 20 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Ena tableta vsebuje kinaprilijev klorid v količini, ki ustreza 20 mg
kinaprila, in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Kinapril/hidroklorotiazid Actavis 20 mg/25 mg filmsko obložene
tablete
Ena tableta vsebuje kinaprilijev klorid v količini, ki ustreza 20 mg
kinaprila, in 25 mg
hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Kinapril/hidroklorotiazid Actavis 10 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete:
Ovalna, rožnata bikonveksna tableta z zarezo na obeh straneh in
oznako "I" na eni strani. Velikost
4,5 x 8,7 mm.
Kinapril/hidroklorotiazid Actavis 20 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete:
Ovalna, rožnata bikonveksna tableta z zarezo na obeh straneh in
oznako "I" na eni strani. Velikost
5,8 x 11,3 mm.
Kinapril/hidroklorotiazid Actavis 20 mg/25 mg filmsko obložene
tablete:
Okrogla, rožnata bikonveksna tableta s prelomno zarezo na obeh
straneh in oznako "I" na eni strani.
Premer 8,5 mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, za katere je
primerno kombinirano zdravljenje s
kinaprilom in diuretikom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
JAZMP-IB/016-17.11.2014
1
Pred uporabo fiksne kombinacije je priporočljivo titriranje odmerkov
posameznih sestavin. Če je
klinično primerno, pride v poštev prehod na fiksno kombinacijo
neposredno z monoterapije.
Običajni vzdrževalni odmerek je 10 mg k