KEVZARA Solution

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Sarilumab

Dostopno od:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Koda artikla:

L04AC14

INN (mednarodno ime):

SARILUMAB

Odmerek:

150MG

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

Sarilumab 150MG

Pot uporabe:

Sous-cutanée

Enote v paketu:

2 PFP

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158770001; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2018-02-14

Lastnosti izdelka

_KEVZARA_
_sarilumab _
_Page 1 de 60_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
KEVZARA®
Sarilumab pour injection
solution pour injection sous-cutanée
150 mg/1,14 mL ou 200 mg/1,14 mL de solution dans une seringue
préremplie à usage unique
ou un stylo prérempli
antagoniste des récepteurs de l’interleukine-6 (IL-6), L04AC14
LE TRAITEMENT PAR KEVZARA (SARILUMAB) SOIT ÊTRE PRESCRIT ET
SUPERVISÉ PAR DES MÉDECINS
EXPÉRIMENTÉS DANS L’UTILISATION DE PRODUITS BIOLOGIQUES POUR LA
PRISE EN CHARGE DE PATIENTS
ATTEINTS DE POLYARTHRITE RHUMATOÏDE MODÉRÉE OU GRAVE, ET QUI
CONNAISSENT TRÈS BIEN LE PROFIL
D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ DE KEVZARA.
Sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Distribué par Sanofi Genzyme,
une division de sanofi-aventis Canada Inc.
800-2700 Matheson Blvd. East
Mississauga (Ontario) L4W 4V9
Date de l’autorisation initiale :
12 janvier 2017
Date de révision :
21 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264562
VV-REG-1323336 1.0
_ _
_KEVZARA_
_sarilumab _
_Page 2 de 60_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
10-2022
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................