KETOSOL-100

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14

Koda artikla:

QM01AE03

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
KETOSOL-100, 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE
IN KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi
Harju County 74013
Estonija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ketosol-100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče
in konje
ketoprofen
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ketoprofen
100,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519)
10,0 mg
Raztopina za injiciranje.
Bistra, rahlo rumena raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Govedo:
Bolezni, povezane z vnetjem, bolečino ali zvišano telesno
temperaturo:
Okužbe dihalnih poti, mastitis. Kadar je potrebno, je treba
ketoprofen kombinirati z ustrezno
protimikrobno terapijo.
Osteoartikularne in mišično-skeletne motnje, kot so šepavost,
artritis in lajšanje poškodb po kotitvi.
Prašiči:
Bolezni, povezane z vnetjem, bolečino ali zvišano telesno
temperaturo:
Zdravljenje, povezano s MMA (metritis, mastitis in agalaktija), okužb
dihalnega trakta.
Kadar je potrebno, je treba ketoprofen kombinirati z ustrezno
protimikrobno terapijo.
Konji:
Bolezni, ki vplivajo na osteoartikularni in mišično-skeletni sistem,
povezane z akutno bolečino in
vnetjem:
Š
epavost travmatičnega izvora, artritis, osteitis, tendinitis,
burzitis, navikularni sindrom, laminitis,
miozitis.
Ketoprofen se uporablja tudi za post-kirurško vnetje in simptomatsko
zdravljenje kolike.
2
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri živalih, ki trpijo za srčno, jetrno ali
ledvično boleznijo, kjer obstaja možnost
gastrointestinalne ulceracije ali krvavitve.
Istočasno ne dajajte drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil
(NSAID). Med dajanjem enega in
drugega zdravila je mora preteči vsaj 24 ur.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino al

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ketosol-100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče
in konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ketoprofen
100,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519)
10,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, rahlo rumena raztopina, brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo:
Bolezni, povezane z vnetjem, bolečino ali zvišano telesno
temperaturo:
-
okužbe dihalnih poti.
-
mastitis.
-
osteoartikularne in mišično-skeletne motnje, kot so šepavost,
artritis.
-
za lajšanje bolečin pri vstajanju po telitvi.
-
poškodbe.
Kadar je potrebno, je treba ketoprofen kombinirati z ustrezno
protimikrobno terapijo.
Prašiči:
Bolezni, povezane z vnetjem, bolečino ali zvišano telesno
temperaturo:
-
sindrom poporodne disgalakcije (PPDS) (bolje poznan kot sidrom
mastitisa, metritisa in
agalakcije (MMA)).
-
okužb dihalnega trakta.
Kadar je potrebno, je treba ketoprofen kombinirati z ustrezno
protimikrobno terapijo.
Konji:
Bolezni, ki vplivajo na osteoartikularni in mišično-skeletni sistem,
povezane z akutno bolečino in
vnetjem:
-
šepavost travmatičnega izvora.
-
artritis.
-
osteitis.
-
tendinitis, burzitis.
2
-
navikularni sindrom.
-
laminitis.
-
miozitis.
Ketoprofen se uporablja tudi za post-kirurško vnetje in simptomatsko
zdravljenje kolike.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte v primerih gastrointestinalne ulceracije ali
krvavitve.
Ne uporabljajte v primerih srčne, jetrne ali ledvične bolezni.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero
koli pomožno snov.
Ne uporabljajte v primerih krvne diskrazije, koagulopatije ali
hemoragične diateze.
Istočasno ne dajajte drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil
(NSAID). Čas, ki mora preteči med
dajanjem enega in drugega zdravila, je