Ketorin 25 mg tabletti

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Ketoprofen

Dostopno od:

ORION CORPORATION

Koda artikla:

M01AE03

INN (mednarodno ime):

Ketoprofen

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti

Enote v paketu:

Kaupan: 15 (VNR-numero: 091165) Ei kaupan: 8

Tip zastaranja:

Itsehoito: 15 Ei kaupan: 8

Terapevtsko območje:

ketoprofeeni

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 0301

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1996-06-24

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KETORIN 25 MG TABLETIT
ketoprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ketorin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ketorin-tabletteja
3.
Miten Ketorin-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ketorin-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KETORIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ketoprofeeni on tulehdusta, kipua ja kuumetta lievittävä
tulehduskipulääke.
Käyttöaiheet
Päänsärky. Lihas- ja nivelkivut. Reumasärky. Kuukautiskivut.
Hammassärky. Flunssan oireet.
Kuumeen oireenmukainen hoito.
Pitkäaikaiseen käyttöön vain lääkärin määräyksestä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KETORIN-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA KETORIN-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen ketoprofeenille, asetyylisalisyylihapolle, muille
tulehduskipulääkkeille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sairastat aktiivista mahan tai pohjukaissuolen haavaumaa
-
jos sinulla on aiemmin ollut mahan tai pohjukaissuolen haavauma, joka
on uusiutunut kerran tai
useammin
-
jos sinulla on aiemmin ilmennyt ruuansulatuskanavan puhkeama tai
verenvuotoa (esim. mustia tai
verisiä ulosteita, verioksennuksia, anemiaa) tulehduskipulääkkeiden
käytön yhteydessä
-
jos lääkäri on ke

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketorin 25 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 25 mg ketoprofeenia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, jakouurteellinen
kapselitabletti, koko 5 x 10 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tilapäiset kipu- ja kuumetilat kuten virusten aiheuttaman nuhakuumeen
ja influenssan oireet (kuume,
päänsärky, lihas- ja nivelkivut, kurkkukipu), reumasärky,
kuukautiskivut ja hammassärky.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat _
1 tabletti 1–3 kertaa vuorokaudessa. Enimmäisannosta (3 tablettia
vuorokaudessa) ei saa ylittää.
_Pediatriset potilaat _
Alle 12-vuotiaille
lapsille vain lääkärin määräyksellä.
Pitkäaikaiseen käyttöön vain lääkärin määräyksellä.
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäät potilaat voivat muita potilaita herkemmin saada
haittavaikutuksia tulehduskipulääkkeistä.
Annoksen pienentämistä on harkittava etenkin jos potilaalla on
munuaisten-, maksan- tai sydämen
vajaatoiminta. Ks. myös kohta 4.4.
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _
Ketoprofeenia ei tule käyttää potilaille,
joilla on vaikea maksan vajaatoiminta tai vaikea munuaisten
vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml/min tai S-Krea yli 565
mikromol/l),
ks. kohta 4.3.
Annostuksen harventamista tai pienentämistä on harkittava lievää
tai kohtalaista munuaisten
vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 50–10 ml/min tai S-Krea
116–565 mikromol/l)
sairastaville
potilaille.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks.
kohta 4.4).
Antotapa
Tabletti on otettava nesteen kanssa. Maha-suolikanavan ärsytyksen
vähentämiseksi tabletti suositellaan
ottamaan aterian yhteydessä tai sen jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys ketoprofeenille, asetyylisalisyylihapolle, mu