KETOPROFENE SALE DI LISINA DOC

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Ketoprofene

Dostopno od:

DOC GENERICI SRL

Koda artikla:

M01AE03

INN (mednarodno ime):

Ketoprofen

Enote v paketu:

" 80 MG ADULTI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Ketoprofene

Povzetek izdelek:

039412010 - 80 MG ADULTI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOPROFENE SALE DI LISINA DOC
80 MG ADULTI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è KETOPROFENE sale di lisina DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KETOPROFENE sale di lisina DOC
3.
Come prendere KETOPROFENE sale di lisina DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KETOPROFENE sale di lisina DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KETOPROFENE SALE DI LISINA DOC E A COSA SERVE
KETOPROFENE sale di lisina DOC contiene il principio attivo
ketoprofene, che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (“FANS”).
KETOPROFENE sale di lisina DOC è indicato, negli ADULTI
, per il trattamento sintomatico del dolore in
presenza di:
•
infiammazioni che colpiscono le articolazioni (ad esempio artrite
reumatoide, spondilite anchilosante,
artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare);
•
infiammazioni dovute a traumi e infiammazioni dolorose che interessano
la bocca, i denti, le orecchie,
la laringe, le vie urinarie e le vie respiratorie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOPROFENE SALE DI LISINA DOC
NON PRENDA KETOPROFENE SALE DI LISINA DOC
-
se è allergico a ketoprofene,
ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS)
o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha sofferto in p

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOPROFENE sale di lisina DOC 80 mg ADULTI polvere per soluzione
orale.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg (equivalente a 50
mg di ketoprofene).
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
KETOPROFENE sale di lisina DOC è indicato negli adulti per il
trattamento sintomatico di stati
infiammatori associati a dolore, tra i quali: artrite reumatoide,
spondilite anchilosante, artrosi dolorosa,
reumatismo extra-articolare, flogosi post-traumatica, affezioni
flogistiche dolorose in odontoiatria,
otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
_Adulti: _
una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno durante i
pasti.
La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a
320 mg di ketoprofene sale di lisina.
Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato
prima di iniziare il trattamento con la
dose giornaliera di 200 mg di ketoprofene, e dosi più alte non sono
raccomandate (vedi anche par. 4.4).
Popolazioni particolari
_Popolazione pediatrica: _
KETOPROFENE sale di lisina DOC è controindicato nei bambini e
adolescenti di
età inferiore ai 14 anni (vedere par. 4.3).
_Anziani: _
la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare un'eventuale riduzione
dei dosaggi sopraindicati (vedere par. 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica: _
si consiglia di instaurare la terapia al dosaggio minimo giornaliero
(vedere par. 4.4).
_Pazienti con leggera _
o
_moderata insufficienza renale: _
si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una
terapia di ma