KETONAL UNO 200 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

KETOPROFENUM

Dostopno od:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Koda artikla:

M01AE03

INN (mednarodno ime):

KETOPROFENUM

Odmerek:

200mg

Farmacevtska oblika:

CAPS. ELIB. PREL.

Tip zastaranja:

P6L

Izdeluje:

S.C. SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Terapevtska skupina:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Povzetek izdelek:

11500/2019/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC-TE-PVDC x 10 caps. elib. prel.; 11500/2019/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC-TE-PVDC x 10 caps. elib. prel.; 8255/2006/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC-TE-PVDC x 10 caps. elib. prel.; 8255/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC-TE-PVDC x 10 caps. elib. prel.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11500/2019/01-02 _Anexa _
_1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KETONAL UNO 200 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
_ _
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketonal UNO şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ketonal UNO
3.
Cum să utilizaţi Ketonal UNO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketonal UNO
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE KETONAL UNO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketonal UNO conține o substanță activă numită ketoprofen, care
face parte din grupa medicamentelor
A
ntiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi de acid
propionic.
INDICAŢII TERAPEUTICE:
Ketoprofenul este utilizat pentru tratamentul bolilor reumatice
inflamatorii, degenerative şi metabolice
şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase.
Indicaţiile administrării Ketonal UNO sunt următoarele:
Afecţiuni reumatice
- poliartrită reumatoidă;
- spondilartrită seronegativă (sponidilită anchilozantă, artrită
psoriazică, artrită reactivă);
- gută, pseudogută;
- artroză;
- forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite la
nivelul articulaţiei umărului).
Durere
- dureri post-traumatice;
- dureri post-operatorii;
- menstruaţi

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11500/2019/01-02 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketonal UNO 200 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine ketoprofen 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită
Capsule cu corpul incolor, transparent şi capacul de culoare
albastră, care conţin microgranule filmate
de culoare roşu-cărămizie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian, cu proprietăţi
analgezice şi antipiretice.
Ketoprofenul
este
indicat
în
tratamentul
simptomatic
al
afecţiunilor
reumatice
inflamatorii,
degenerative şi metabolice şi pentru ameliorarea durerii în anumite
sindroame dureroase.
Indicaţiile medicamentului Ketonal UNO sunt următoarele:
_ _
Afeciuni reumatice:
- poliartrită reumatoidă
- artroză
- spondilită seronegativă: spondilită anchilozantă, artrită
psoriazică, artrită reactivă (sindrom Reiter)
- gută, pseudogută
- artroze - puseuri acute
- forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite
ale umărului)
Durere
- dureri post-traumatice (care apar după traumatisme);
- dureri post-operatorii (care apar după intervenţiile
chirurgicale);
- menstruaţie dureroasă; dismenoree (durerile care apar simultan cu
ciclul menstrual);
- dureri datorate metastazelor osoase.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este recomandat pentru administrare orală.
Doze recomandate:
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
Doza uzuală recomandată este de o capsulă cu eliberare prelungită
Ketonal UNO 200 mg, o dată pe zi.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200 mg.
Înainte d