Ketonal 25 mg/g gel

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ketoprofen

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

M02AA10

INN (mednarodno ime):

ketoprofen

Farmacevtska oblika:

gel

Sestava:

ketoprofen 25 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

škatla s tubo s 100 g gela

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

ketoprofen

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2011-02-28

Navodilo za uporabo

9-P 028
JAZMP-P/028-15. 2. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
KETONAL
® 25 MG/G GEL
ketoprofen
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ketonal gel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ketonal gel
3.
Kako uporabljati zdravilo Ketonal gel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ketonal gel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO KETONAL GEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ketonal gel vsebuje zdravilno učinkovino KETOPROFEN, ki
spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila. Deluje protivnetno in
lajša bolečine.
ZDRAVILO KETONAL GEL UPORABLJAMO ZA lokalno, kratkotrajno lajšanje:
–
mišičnih in sklepnih bolečin ter oteklin po športnih in drugih
poškodbah (kot so npr. zvini,
izpahi, nategi, natrganine vezi in kit),
–
mišičnih bolečin, ki so posledica pretiranega telesnega napora,
–
bolečin in vnetja v predelu ledvenega dela hrbtenice in pri
degenerativnih sklepnih
boleznih.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KETONAL GEL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KETONAL GEL
–
če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno
v poglavju 6),
–
če je znano, da ste imeli v preteklosti alergijo na ketoprofen,
tiaprofensko kislino,
fenofibrat ali na sredstva za zadrževanje UV-žarkov ali na parfume,
–
če imate kakršno koli preobčutljivostno reakcijo na svetlobo,
–
če se vam je v preteklosti po uživanju ketoprofena, drugih
nesteroidnih protivnetnih
zdravil ali salicilatov (npr. acetilsalicilne kisline) pojavila
preobčutljivostna reakcija (kot je
npr. zožitev dihalnih poti, vnetje nosne sluznice, koprivnica),
–
če je vaša koža na obolelem oz. vnetem mestu bolezensko spremenjena
ali
poškodovana (ekcem, akne, različna kožna obolenja, odprte rane in
okužene poškodbe),
–
če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti,
–
če ste mlajši od 15 let.
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Na

Lastnosti izdelka

9a -P028
1/6
JAZMP-P/028-15. 2. 2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
KETONAL 25 MG/G GEL
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 25 mg ketoprofena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Gel.
Gel je homogen, transparenten.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ketoprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo. Lokalno deluje
protibolečinsko in protivnetno.
Zdravilo Ketonal gel se uporablja:

pri mišičnih, sklepnih bolečinah ter oteklinah po športnih in
drugih poškodbah (npr. zvini,
izpahi, nategi, natrganine vezi in kit);

pri mišičnih bolečinah, ki so posledica pretiranega telesnega
napora

za lajšanje bolečin in vnetja v predelu ledvenega dela hrbtenice in
pri degenerativnih
sklepnih boleznih.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Ketonal gel se uporablja dermalno.
_Odrasli in mladostniki, ki so stari več kot 15 let _
Priporočeno je, da si bolniki zdravilo Ketonal gel enkrat do dvakrat
na dan nežno vtrejo v kožo.
Odmerjanje je treba prilagoditi velikosti obolelega predela. 5 cm gela
ustreza odmerku 100 mg
ketoprofena,10 cm gela ustreza odmerku 200 mg ketoprofena.
_Starejši bolniki _
Specifičnih priporočil glede odmerjanja pri starejših bolnikih ni.
Najnižji klinično še učinkovit in
varen odmerek je potrebno predpisati starejšim, pri katerih je
tveganje za pojav neželenih
učinkov večje.
_Otroci in mladostniki, ki so stari manj kot 15 let _
Zdravilo Ketonal gel je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih,
ki so stari manj kot 15 let
(glejte poglavje 4.3.).
Okluzivnih povojev se pri zdravljenju ne sme uporabljati (glejte
poglavje 4.4).
Zdravilo Ketonal v obliki gela lahko bolnik kombinira z drugimi
oblikami zdravila Ketonal
(kapsule, tablete, svečke). Skupni dnevni odmerek ketoprofena,
uporabljenega v katerikoli
obliki, ne sme preseči 200 mg.
9a -P028
2/6
JAZMP-P/028-15. 2. 2018
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno
v poglavju 6.1.
Up