Ketonal 100 mg raztopina za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ketoprofen

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

M01AE03

INN (mednarodno ime):

ketoprofen

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Sestava:

ketoprofen 100 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla s 50 ampulami z 2 ml raztopine

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

ketoprofen

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-01-16

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/14-16.04.2013
NAVODILO ZA UPORABO
KETONAL 100 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
KETOPROFEN
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Ketonal in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ketonal
3. Kako uporabljati zdravilo Ketonal
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ketonal
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO KETONAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ketonal vsebuje zdravilno učinkovino KETOPROFEN, ki spada v
skupino tako
imenovanih nesteroidnih protivnetnih zdravil. Zdravilo Ketonal deluje
protibolečinsko,
protivnetno in protivročinsko.
Zdravilo Ketonal
se uporablja ZA LAJŠANJE BOLEČIN:
po poškodbah,
po operacijah,
ob menstruaciji,
in pri kostnih zasevkih novotvorb.
Zdravilo Ketonal
se uporablja ZA OBVLADOVANJE BOLEČINE IN VNETJA PRI RAZLIČNIH
REVMATIČNIH BOLEZNIH, kot so:
revmatoidni artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov ter
posledičnim
preoblikovanjem sklepa in zatrdelostjo),
ankilozirajoči spondilitis (vrsta artritisa, ki povzroča bolečine
in zatrdelost vretenc),
psoriatični artritis (vnetje sklepov pri luskavici), reaktivni
artritis (artritis po okužbah),
protin (presnovna motnja, pri kateri se v sklepih odlagajo kristali
soli sečne kisline),
psevdoprotin (odlaganje kalcijevih soli v hrustanec sklepa),
osteoartroza (bolezen sklepov, ki jo spremljajo motena gibljivost,
bolečina in vnetje),
ter zunajsklepni revmatizem (vnetje veziva zunaj sklepa, ki prizadene
kite, vezi in
ovojnice).
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVI

Lastnosti izdelka

JAZMP-P/028-15. 2. 2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
KETONAL
® 100 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena ampula (2 ml) vsebuje 100 mg ketoprofena.
Pomožne snovi: etanol (96%), benzilalkohol (E1519).
2 ml raztopine vsebuje 200 mg etanola.
2 ml raztopine vsebuje 40 mg benzilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje/infundiranje.
Raztopina je brezbarvna do rahlo rumenkasta in bistra, praktično brez
vidnih delcev.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ketoprofen je nesteroidni antirevmatik, ki deluje protivnetno,
protibolečinsko in
protivročinsko.
Indikacije za uporabo zdravila Ketonal so:
_bolečine: _
-
bolečine po operacijah
-
boleča menstruacija
-
bolečine pri kostnih zasevkih novotvorb
-
bolečine po poškodbah
_revmatične bolezni: _
-
revmatoidni artritis
-
spondiloartritisi (ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis,
reaktivni artritisi)
-
protin, psevdoprotin
-
osteoartroza
-
zunajsklepni revmatizem (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za parenteralno uporabo.
Odmerjanje
JAZMP-P/028-15. 2. 2018
Odrasli in otroci starejši od 15 let: največji dnevni odmerek je 200
mg. Običajno se injekcija
ne uporablja dlje kot tri dni zapored. Glede na zadovoljiv odziv, se
uvede peroralna terapija s
Ketonal peroralnimi farmacevtskimi oblikami._ _
_ _
_INTRAMUSKULARNA UPORABA _
Intramuskularno dajemo injekcije enkrat do dvakrat na dan po 1 ampulo
(100 mg).
Zdravilo se lahko po potrebi kombinira s peroralno, rektalno ali
dermalno obliko ketoprofena.
_ _
_INTRAVENSKA UPORABA _
Ketoprofen v infuziji uporabljamo le v bolnišnicah. Infuzija se
odmerja pol ure do eno uro.
Infuzijo se lahko uporabi največ 2 dni zapored.
KRATKOTRAJNA INTRAVENSKA INFUZIJA
100 do 200 mg ketoprofena razredčimo v 100 ml fiziološke raztopine,
ki teče pol ure do eno
uro.
DOLGOTRAJNA INTRAVENSKA INFUZIJA
100 do 200 mg ketoprofena razredčimo v 500