KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, gel en sachet-dose

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

kétoconazole 120 mg

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

Classepharmacothérapeutique:Antifongiqueàusagetopique–dérivésimidazolésettriazolés,codeATCD01AC08.

INN (mednarodno ime):

kétoconazole 120 mg

Odmerek:

120 mg

Farmacevtska oblika:

Gel

Sestava:

pour un sachet-dose 6 g > kétoconazole 120 mg

Pot uporabe:

cutanée

Enote v paketu:

8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AC08.Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l'adulte et de l'adolescent : rougeur et desquamation de la peau (chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu (pellicules).

Povzetek izdelek:

KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en sachet

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2008-02-14

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2021
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2% gel en sachet-dose
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE BIOGARAN 2% gel en sachet-dose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2% gel en
sachet-dose ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE BIOGARAN 2% gel en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE BIOGARAN 2% gel en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE BIOGARAN 2% gel en sachet-dose ET DANS
QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AC08.
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon
microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).
Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l'adulte et de
l'adolescent : rougeur et desquamation de la
peau (chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu
(pellicules).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOCONAZOLE
BIOGARAN 2% gel en sachet-dose ?
N’utilisez jamais KETOCONAZOLE BIOGARAN 2% gel en sachet-unido

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ANSM - Mis à jour le : 29/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 % gel en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole.......................................................................................................................
120 mg
Pour un sachet-dose de 6 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2% (moussant) en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite
séborrhéique de l'adulte et de l’adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation de KETOCONAZOLE BIOGARAN est réservée à l'adulte et
à l'adolescent.
La sécurité et l'efficacité de KETOCONAZOLE BIOGARAN n'ont pas
été établies chez l'enfant de moins de
12 ans. Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
1 sachet est suffisant pour une application.
Pendant le premier mois de traitement, la posologie est habituellement
de 2 applications par semaine.
Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le
médecin, il est habituellement d'une application par
semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus.
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.
·
Appliquer le gel, faire mousser abondamment en insistant sur les zones
atteintes.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée minimum.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gardes spéciales
Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE BIOGARAN chez des patients
ayant reçu un traitement prolongé
par des dermocorticoïdes, il est recommandé d’arr�