Ketesse 12,5 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Dexkétoprofène Trométamol 18,45 mg - Eq. Dexkétoprofène 12,5 mg

Dostopno od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Koda artikla:

M01AE17

INN (mednarodno ime):

Dexketoprofen Trometamol

Odmerek:

12,5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Sestava:

Dexkétoprofène Trométamol 18.45 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Dexketoprofen

Povzetek izdelek:

CTI code: 196621-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196621-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196621-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196621-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196621-06 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196621-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000834 - Code CNK: 2681393 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

1998-11-03

Navodilo za uporabo

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KETESSE 12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Dexkétoprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ketesse et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketesse ?
3.
Comment prendre Ketesse ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ketesse ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE KETESSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ketesse est un antidouleur appartenant au groupe des
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Ketesse est utilisé pour le traitement des douleurs légères à
modérées, telles que les douleurs
musculaires, douleurs des règles (dysménorrhée), maux de dents.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE KETESSE ?
NE PRENEZ JAMAIS KETESSE

si vous êtes allergique au dexkétoprofène ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6;

si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à
d’autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens;

si, après prise d' acide acétylsalicylique ou d’autres
anti-inflammatoires non stéroïdiens, vous
avez de l’asthme ou vous avez souffert de crises d'asthme, de
rhinites allergiques aiguës (courte
période d’inflammation de la

Lastnosti izdelka

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ketesse 12,5 mg comprimés pelliculés
Ketesse 25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient : 12,5 mg ou 25 mg de dexkétoprofène
sous forme de dexkétoprofène
trométamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Ketesse 12,5 mg : comprimés blancs, ronds, pelliculés.
Ketesse 25 mg : comprimés blancs, ronds, pelliculés avec une barre
de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de douleurs d'intensité légère à
modérée, telles que les douleurs musculo-
squelettiques, les dysménorrhées, les maux de dents.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Selon la nature et la sévérité de la douleur, la posologie
recommandée est habituellement de 12,5 mg
toutes les 4-6 heures ou de 25 mg toutes les 8 heures. La dose
quotidienne totale ne peut dépasser 75
mg.
On peut minimiser les effets indésirables en utilisant la dose
efficace la plus faible possible, pendant la
durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes (voir
rubrique 4.4).
Les comprimés de Ketesse ne sont pas prévus pour un usage à long
terme et le traitement doit se limiter
à la période symptomatique.
_Sujets âgés_
Chez les patients âgés on recommande de débuter le traitement par
la dose la plus faible du schéma
posologique (50 mg par jour au total). Cette dose peut être
augmentée jusqu'à la dose recommandée
pour la population générale, mais seulement une fois que la
tolérance générale est établie.
_Insuffisance hépatique:_
Les patients atteints de dysfonctionnement hépatique léger ou
modéré doivent commencer leur
traitement en prenant de faibles doses (50 mg par jour au total) et
faire l'objet d'une surveillance
attentive. Les comprimés de Ketesse ne doivent pas s'administrer en
cas d'atteinte hépatiqu