KETANOV 30 mg/ml

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

KETOROLACUM TROMETHAMIN

Dostopno od:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Koda artikla:

M01AB15

INN (mednarodno ime):

KETOROLACUM TROMETHAMIN

Odmerek:

30mg/ml

Farmacevtska oblika:

SOL. INJ.

Tip zastaranja:

P-RF

Izdeluje:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Terapevtska skupina:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Povzetek izdelek:

2924/2010/01 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora x 1 ml sol. inj.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2924/2010/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KETANOV 30 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ketorolac trometamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketanov şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketanov
3.
Cum să luaţi Ketanov
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketanov
_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETANOV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Ketanov
_ _
conţine ca substanţă activă ketorolac trometamol. Ketorolac
trometamol aparţine unui grup
de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi este
utilizat pentru tratamentul
durerii pe termen scurt după o intervenţie chirurgicală.
Tratamentul trebuie început numai în spital. Durata maximă a
tratamentului este de 2 zile.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETANOV
NU UTILIZAŢI KETANOV
-
dacă
sunteţi
alergic
la
ketorolac
trometamol,
la
alte
antiinflamatoare
nesteroidiene
cum
sunt
ibuprofen sau diclofenac, la acidul acetilsalicilic sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată ulcer la nivelul stomacului
(gastric) sau al intestinului subţire
(duoden) sau dacă aţi avut vreo

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2924/2010/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KETANOV 30 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine ketorolac
trometamol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: etanol 96% 103 mg per ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.
pH-ul 7,1 - 7,7.
_ _
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketanov 30 mg/ ml este indicat în tratamentul pe termen scurt al
durerilor postoperatorii de intensitate
moderată până la severă.
Tratamentul trebuie început numai în spital. Durata maximă a
tratamentului este de 2 zile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ketanov 30mg/ml
_ _
se administrează intramuscular.
Timpul de instalare al efectului analgezic după administrarea
intramusculară este de aproximativ 30
minute, efectul analgezic maxim apare în decurs de 1-2 ore. Durata
medie a efectului analgezic este, în
general, 4-6 ore.
Dozele trebuie ajustate individual, în funcţie de severitatea
durerii şi răspunsul pacientului.
_ _
Administrarea continuă intramusculară a dozelor zilnice multiple de
ketorolac trometamol nu trebuie
să depăşească 2 zile deoarece reacţiile adverse se pot
intensifica dacă se administrează o perioadă mai
lungă.
Există
experienţă
limitată
privind
administrarea
pe
o
perioadă
îndelungată
deoarece
la
majoritatea pacienţilor s-a făcut trecerea la administrare orală
sau nu a fost necesară medicaţia
analgezică după acest timp.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
_ _
2
_Adulţi _
Doza recomandată este de 30 mg ketorolac trometamol, la 4 - 6 ore.
Dacă este necesar, în perioada
post-operatorie imediată, Ketanov 30 mg/ml