Kenalog 40 mg/ml suspenzija za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

triamcinolonacetonid

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

H02AB08

INN (mednarodno ime):

triamcinolonacetonid

Farmacevtska oblika:

suspenzija za injiciranje

Sestava:

triamcinolonacetonid 40 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intramuskularna/intraartikularna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 5 ampulami z 1 ml suspenzije

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

triamcinolon

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2009-01-13

Navodilo za uporabo

1.3.1
Triamcinolone acetonide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL095175_2
27.06.2017 – Updated: 22.03.2018
Page 1 of 6
JAZMP-IB/015, IB/016-27.03.2018
NAVODILO ZA UPORABO
KENALOG 40 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
triamcinolonacetonid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kenalog in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Kenalog
3.
Kako uporabljati zdravilo Kenalog
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kenalog
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KENALOG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kenalog je vodna suspenzija triamcinolonacetonida za
sistemsko in lokalno uporabo s
podaljšanim delovanjem. Je sintetični kortikosteroid, ki učinkuje
protivnetno, zmanjšuje delovanje
imunskega sistema, preprečuje srbenje in alergijske reakcije. Ne
povzroča povišanega krvnega tlaka.
Hipofizo (možganski privesek) zavira nekoliko manj kot drugi
kortikosteroidi pri enakih odmerkih.
Zdravilo Kenalog se uporablja pri revmatskih boleznih (revmatoidni
artritis, zunajsklepni
revmatizem), alergijskih boleznih in kožnih boleznih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO KENALOG
ZDRAVILA KENALOG NE SMETE PREJEMATI
-
če ste alergični na triamcinolonacetonid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če se zdravite zaradi želodčne razjede,
-
če ste pred kratkim imeli črevesno operacijo ali im

Lastnosti izdelka

1.3.1
Triamcinolone acetonide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL095176_4
27.06.2017 – Updated: 26.03.2018
Page 1 of 12
JAZMP-IB/015, IB/016-27.03.2018
1.
IME ZDRAVILA
Kenalog 40 mg/ml suspenzija za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije za injiciranje (ena ampula) vsebuje 40 mg
triamcinolonacetonida.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
1 ml suspenzije za injiciranje (ena ampula) vsebuje 9,9 mg
benzilalkohola (E1519) in
0,1307-0,1425 mmol natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
suspenzija za injiciranje
Suspenzija je bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Triamcinolonacetonid priporočamo za zdravljenje:
-
_alergijskih stanj,_
tudi sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa, astme,
atopičnega in
kontaktnega dermatitisa, reakcij na zdravila, serumske bolezni in
akutnega neinfektivnega
edema larinksa. Pri anafilaktičnih reakcijah kortikosteroidi niso
uporabni za zdravljenje akutne
faze, ugodno pa učinkujejo pri preprečevanju pozne faze reakcije.
-
_revmatskih bolezni:_
kortikosteroide v glavnem uporabljamo pri bolnikih s hudim
revmatoidnim
artritisom, medtem ko čakamo na koristne učinke počasi delujočih
antirevmatičnih zdravil.
Namenjeni so za kratkotrajno zdravljenje akutnega protina, akutnega
nespecifičnega
ankilozirajočega spondilitisa, burzitisa, epikondilitisa,
potravmatskega osteoartritisa,
psoriatičnega artritisa in sinovitisa pri osteoartritisu.
-
_dermatoloških bolezni: _
kortikosteroide priporočamo pri buloznem herpetiformnem dermatitisu,
eksfoliativnem dermatitisu, hudem multiformnem eritemu, hudi psoriazi,
hudem seboroičnem
dermatitisu, ekcemu, atopičnem dermatitisu, diskoidnem lupusu,
kontaktnem dermatitisu,
alopeciji areati, pemfigusu ter različnih akutnih in kroničnih
dermatozah.
-
_oftalmičnih bolezni: _
kortikosteroide priporočamo pri hudih akutnih in kroničnih
alergijskih in
vnetnih stanjih, ki vključujejo alergijski konjunktivitis, pri
obrobnih alergijskih razjedah
ro�