Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ceftriaxona
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
J01DD04
Ceftriaxone
1000 mg/10 ml
Pó e solvente para solução injetável
Ceftriaxona sódica 1249.074 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 100 unidade(s) - 10 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
ceftriaxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4844684 CNPEM: N/A CHNM: 10031962 Não Comercializado
Autorizado
2003-10-29
APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Kemudin 1 g I.V. 1000 mg/10 ml Pó e solvente para solução injectável Ceftriaxona Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Kemudin 1 g I.V. e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Kemudin 1 g I.V. 3. Como utilizar Kemudin 1 g I.V. 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Kemudin 1 g I.V. 6. Outras informações 1. O QUE É KEMUDIN 1 g I.V. E PARA QUE É UTILIZADO A ceftriaxona é um antibiótico. Pertence ao grupo de antibióticos denominados cefalosporinas. Este tipo de antibióticos é similar à penicilina. Como todos os antibióticos, ceftriaxona é apenas eficaz contra alguns tipos de bactérias. Desta forma, este é apenas adequado para tratar alguns tipos de infeções. A ceftriaxona pode ser usada para tratar: - Envenenamento do sangue (sepsia) - Infeção das meninges (meningite) - Infeções dos ossos e articulações - Infeções do trato respiratório - Infeções da pele ou tecidos moles Kemudin 1 g I.V. pode também ser usado na prevenção de infeções antes, durante e após cirurgia em doentes com um certo risco de infeções graves associadas com medidas cirúrgicas. Dependendo do tipo de cirurgia e os patogénios esperados a ceftriaxona deve ser associada com um agente antimicrobiano apropriado com cobertura adicional de complicações por patogénios. 2. ANTES DE UTILIZAR KEMUDIN 1 g I.V. Não utilize Kemudin 1 g I.V. APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED - Se tem alergia (hipersensibilidade) à ceftriaxona ou Preberite celoten dokument
APROVADO EM 08-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Kemudin 500 mg I.V., 500 mg/5 ml, pó e solvente para solução injectável Kemudin 1 g I.V., 1000 mg/10 ml, pó e solvente para solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância activa é a ceftriaxona na forma de sal sódico. Composição por frasco para injectáveis: Kemudin 500 mg I.V. Ceftriaxona - 500 mg. Kemudin 1 g I.V. Ceftriaxona - 1 g. Após reconstituição, Kemudin 500 mg I.V. e Kemudin 1 g I.V. contêm: 100 mg/ml de Ceftriaxona. Cada frasco de Kemudin contém cerca de 83 mg (3,6 mEq) de sódio por grama de ceftriaxona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injectável. Pó cristalino, quase branco a amarelo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A ceftriaxona está indicada no tratamento das seguintes infecções causadas por microrganismos que são susceptíveis à ceftriaxona e se o tratamento por via parentérica for necessário (ver secção 5.1): - Sepsis - Meningite bacteriana - Infecções dos ossos ou articulações - Infecções da pele ou tecidos moles - Pneumonia Kemudin está indicado na profilaxia peri-operatória em doentes com um certo risco de infecções pós-operatórias graves (ver secção 4.4). Dependendo do tipo de cirurgia e do espectro de patogénios esperado, a ceftriaxona pode ser usada em APROVADO EM 08-03-2021 INFARMED associação com um agente antimicrobiano apropriado com cobertura anaeróbia adicional. Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com peso corporal ≥ 50 kg: A dose habitual é de 1-2 g de ceftriaxona, administrada uma vez por dia (a cada 24 horas). Nos casos de infecção grave ou infecções causadas por microrganismos moderadamente sensíveis, a dose pode ser elevada até 4 g ad Preberite celoten dokument