Kemudin 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Ceftriaxona

Dostopno od:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Koda artikla:

J01DD04

INN (mednarodno ime):

Ceftriaxone

Odmerek:

1000 mg

Farmacevtska oblika:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Sestava:

Ceftriaxona sódica 1247.074 mg

Pot uporabe:

Via intramuscularVia intravenosa

Enote v paketu:

Frasco para injetáveis 100 unidade(s)

Razred:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tip zastaranja:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

ceftriaxone

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5491535 CNPEM: N/A CHNM: 10037090 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2012-12-27

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Kemudin 1 g (1000 mg) pó para solução injetável ou para perfusão
Ceftriaxona (na forma de ceftriaxona sódica)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Kemudin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Kemudin
3. Como utilizar Kemudin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Kemudin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Kemudin e para que é utilizado
Kemudin é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés
recém-nascidos).
Funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamado cefalosporinas.
Kemudin é utilizado para tratar infeções:
- do cérebro (meningite).
- dos pulmões.
- do ouvido médio.
- do abdómen e da parede abdominal (peritonite).
- do trato urinário e dos rins.
- dos ossos e das articulações.
- da pele ou dos tecidos moles.
- do sangue.
- do coração.
Pode ser administrado para:
- tratar determinadas infeções transmitidas sexualmente (gonorreia e
sífilis).
- tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos
(neutropenia) que
tenham febre devido a infeção bacteriana.
- tratar infeções do peito em adultos com bronquite crónica.
- tratar a doença de Lyme (causada por mordidas de carraça) em
adultos e crianças
incluindo bebés recém-nascidos a partir dos

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Kemudin 1 g (1000 mg) pó para solução injetável ou para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico.
Um frasco para injetáveis contém substância seca equivalente a 1000
mg de
ceftriaxona.
Sódio – 83 mg (sob a forma de ceftriaxona sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
O medicamento é um pó cristalino, quase branco a amarelo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Kemudin está indicado para o tratamento das seguintes infeções em
adultos e em
crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento):
Meningite bacteriana
Pneumonia adquirida na comunidade
Pneumonia adquirida no hospital
Otite média aguda
Infeções intra-abdominais
Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
Infeções dos ossos e articulações
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Gonorreia
Sífilis
Endocardite bacteriana
Kemudin pode ser utilizado:
Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar
obstrutiva crónica em
adultos
Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa
II] e tardia
[etapa III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a
partir dos 15 dias
de idade
APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico
Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser
devida a uma
infeção bacteriana
No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorra em associação,
ou que se
suspeite de estar associada, com qualquer uma das infeções listadas
acima
Kemudin
deve
ser
administrado
concomitantemente
com
outros
agentes
antibacterianos sempre que o espetro possível de bactérias
causadoras não seja
abrangido pelo seu espetro (ver secção 4.4).
Devem ser tidas
em
consideração
as normas
orientadoras
sob