Država: Islandija
Jezik: islandščina
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cefazolinum natríum
STADA Nordic ApS.
J01DB04
Cefazolinum
1 g
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
090354 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1995-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS KEFZOL STUNGULYFSSTOFN/INNRENNSLISSTOFN 1 G/HGL Cefazólínnatríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Kefzol og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Kefzol 3. Hvernig nota á Kefzol 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Kefzol 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM KEFZOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Kefzol er notað til að fyrirbyggja sýkingar við skurðaðgerðir. Einnig er það notað við sýkingum í öndunarfærum, þvag- og kynfærum, húð, mjúkvefjum, beinum, liðum og blóðsýkingum af völdum baktería sem eru næmar fyrir cefazólíni. Cefazólínnatríum tilheyrir flokki lyfja sem kallast cefalóspórín sýklalyf. Það hefur bakteríudrepandi áhrif með því að hamla myndun frumuveggs í bakteríum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KEFZOL EKKI MÁ NOTA KEFZOL: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cefalóspórínum. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Kefzol er notað. Áður en cefazólín er gefið, skal kanna hvort sjúklingur hafi sögu um ofnæmisviðbrögð við cefalóspórínum, penisillíni eða öðrum lyfjum. Cefazólín skal gefið með varúð ef sjúklingur hefur sögu um penisillínofnæmi. Dæmi eru um krossofnæmi milli penisillína og cefalósp Preberite celoten dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Kefzol 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Cefazólínnatríum samsvarandi cefazólín 1 g. 3. LYFJAFORM Stungulyfsstofn/innrennslisstofn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til að fyrirbyggja sýkingar við skurðaðgerðir. Sýkingar í öndunarfærum, þvag- og kynfærum, húð, mjúkvefjum, beinum, liðum, og blóðsýkingar af völdum cefazólínnæmra baktería. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTASTÆRÐIR HANDA FULLORÐNUM: Venjulega er daglegur hámarksskammtur 6 g, þó eru sjaldgæf dæmi um gjöf á allt að 12 g/dag við alvarlegum lífshættulegum sýkingum. FYRIRBYGGJANDI FYRIR SKURÐAÐGERÐ: Mælt er með eftirfarandi fyrirbyggjandi skömmtum: 1 g í æð eða vöðva ½ - 1 klst. fyrir aðgerð. Fyrir lengri skurðaðgerðir (þ.e. 2 klst. eða meira) 0,5-1 g í æð eða vöðva meðan á aðgerð stendur. 0,5-1 g í æð eða vöðva á 6-8 klst. fresti í einn sólarhring eftir skurðaðgerð. Fyrirbyggjandi gjöf cefazólins má halda áfram í 3-5 daga hjá sjúklingum sem hafa verið í opinni hjartaaðgerð eða liðskiptaaðgerð. ALGENGIR SKAMMTAR HANDA FULLORÐNUM Sýking Skammtur Tíðni Pneumókokka lungnabólga 500 mg á 12 klst. fresti Vægar sýkingar af völdum Gramjákvæðra kokka 250-500 mg á 8 klst. fresti Þvagfærasýkingar 1 g á 12 klst. fresti Vægar sýkingar 500 mg - 1 g á 6-8 klst. fresti Alvarlegar og lífshættulegar sýkingar * 1 - 1,5 g á 6 klst. fresti *Skammtar allt að 12 g/dag hafa verið gefnir. SKERT NÝRNASTARFSEMI: Viðeigandi upphafsskammtur er gefinn með hliðsjón af því hve alvarleg sýking er, eftir það er mælt með eftirfarandi skammtastærðum: 2 SKAMMTASTÆRÐIR FYRIR FULLORÐNA MEÐ SKERTA NÝRNASTARFSEMI Kreatínínhreinsun (ml/mín) Serum kreatínín (míkrómol/l) Skammtar 55 133 Óbreyttir. 35-54 141-165 Óbreyttir en líða skulu a.m.k. 8 klst. milli lyfjagjafa 11-34 274-398 Gefa skal hálfan skammt á 12 klst. fresti 10 407 Gefa skal hálf Preberite celoten dokument